Country: Ֆրանսիա
language: ֆրանսերեն
source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
amoxicilline anhydre
SANOFI AVENTIS FRANCE
J01CR02
amoxicillin anhydrous
100 mg
poudre
composition pour 1 ml de suspension reconstituée > amoxicilline anhydre : 100 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée > clavulanique (acide) : 12,5 mg . Sous forme de : clavulanate de potassium
orale
1 flacon(s) en verre de 14 g avec seringue(s) pour administration orale polystyrène polyéthylène basse densité (PEBD)
Liste I
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
379 110-8 ou 34009 379 110 8 5 - 1 flacon(s) en verre de 14 g avec seringue(s) pour administration orale polystyrène polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/04/2015;
Abrogée
2007-03-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 Dénomination du médicament AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA 100 mg/12,5 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) Encadré · Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes sur le traitement de votre enfant. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA 100 mg/12,5 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA 100 mg/12,5 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ? 3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA 100 mg/12,5 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA 100 mg/12,5 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA 100 mg/12,5 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Il s'agit d'un antibiotique de la famille des bêta-lactamines associant l'amoxicilline et l'acide clavulanique. Indications read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA 100 mg/12,5 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Amoxicilline ................................................................................................................................ 100,00 mg Sous forme d'amoxicilline trihydratée Acide clavulanique ......................................................................................................................... 12,50 mg Sous forme de clavulanate de potassium Pour 1 ml de suspension reconstituée. Un flacon de 14 g de poudre correspond à 60 ml de suspension buvable reconstituée, soit 224 doses-graduations (1 dose = 1 kg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour suspension buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus sensibles, notamment à certaines situations où les espèces bactériennes responsables de l'infection peuvent être multiples et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles. Sur ces bases, ce médicament présente un intérêt tout particulier dans les indications suivantes: · otites moyennes aiguës du jeune enfant, otites récidivantes, · sinusites, · infections respiratoires basses de l'enfant de 30 mois à 5 ans, · surinfections de bronchopneumopathies chroniques, · infections urinaires récidivantes ou compliquées à l'exclusion des prostatites, · infections stomatologiques sévères: abcès, phlegmons, cellulites, parodontites. Il convient de t read_full_document