AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE Zentiva 100 mg/12,5 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicillin

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

amoxicilline anhydre

Available from:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC code:

J01CR02

INN (International Name):

amoxicillin anhydrous

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

poudre

Composition:

composition pour 1 ml de suspension reconstituée > amoxicilline anhydre : 100 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée > clavulanique (acide) : 12,5 mg . Sous forme de : clavulanate de potassium

Administration route:

orale

Units in package:

1 flacon(s) en verre de 14 g avec seringue(s) pour administration orale polystyrène polyéthylène basse densité (PEBD)

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Product summary:

379 110-8 ou 34009 379 110 8 5 - 1 flacon(s) en verre de 14 g avec seringue(s) pour administration orale polystyrène polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/04/2015;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2007-03-06

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA 100 mg/12,5 mg/ml ENFANTS,
poudre pour suspension buvable en
flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
Encadré
·
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations
importantes sur le traitement de votre enfant.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de
symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA 100 mg/12,5
mg/ml ENFANTS, poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique:
8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMOXICILLINE/ACIDE
CLAVULANIQUE ZENTIVA 100 mg/12,5 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension
buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA 100 mg/12,5
mg/ml ENFANTS, poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique:
8/1) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA 100
mg/12,5 mg/ml ENFANTS, poudre
pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide
clavulanique: 8/1) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA 100 mg/12,5
mg/ml ENFANTS, poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique:
8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
associant l'amoxicilline et l'acide clavulanique.
Indications

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA 100 mg/12,5 mg/ml ENFANTS,
poudre pour suspension buvable en
flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline
................................................................................................................................
100,00 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Acide clavulanique
.........................................................................................................................
12,50 mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour 1 ml de suspension reconstituée.
Un flacon de 14 g de poudre correspond à 60 ml de suspension buvable
reconstituée, soit 224 doses-graduations (1 dose =
1 kg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et
de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus
sensibles, notamment à certaines situations où les espèces
bactériennes responsables de l'infection peuvent être multiples
et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles.
Sur ces bases, ce médicament présente un intérêt tout particulier
dans les indications suivantes:
·
otites moyennes aiguës du jeune enfant, otites récidivantes,
·
sinusites,
·
infections respiratoires basses de l'enfant de 30 mois à 5 ans,
·
surinfections de bronchopneumopathies chroniques,
·
infections urinaires récidivantes ou compliquées à l'exclusion des
prostatites,
·
infections stomatologiques sévères: abcès, phlegmons, cellulites,
parodontites.
Il convient de t