AMODIP 1,25 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS COMPRIMIDO MASTICABLE

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

AMLODIPINO BESILATO

MAH:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

ATC_code:

QC08CA01

INN:

AMLODIPINO BESILATO

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO MASTICABLE

composition:

AMLODIPINO BESILATO 1,73mg

administration_route:

VÍA ORAL

units_in_package:

AMODIP 1 25 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Caja con 30 comprimidos (3 blíster) # VIVELIN 1 25 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES, Caja con 100 comprimidos (10 blíster), Caja con 200 comprimidos (20 blíster)

prescription_type:

con receta

therapeutic_group:

Gatos

therapeutic_area:

Amlodipina

leaflet_short:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 24 horas (comprimidos partidos); Indicaciones especie Gatos: Hipertensión arterial; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: ITRACONAZOL; Interacciones especie Todas: ONDANSETRON; Interacciones especie Todas: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina; Interacciones especie Todas: Antieméticos; Interacciones especie Todas: Antifúngicos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Deshidratación; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Malabsorción digestiva; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Gingivitis; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Emesis

authorization_status:

Autorizado, 584159 Autorizado, 584160 Autorizado, 584161 Autorizado

authorization_date:

2015-02-20

PIL

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Amodip 1,25 mg comprimidos masticables para gatos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Amodip 1,25 mg comprimidos masticables para gatos
Amlodipino (en forma de besilato)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amlodipino
1,25 mg
(Equivalente a 1,73 mg de besilato de amlodipino)
Comprimido masticable.
Comprimidos de color entre beige y marrón claro, oblongos y ranurados
en una cara.
Los comprimidos se pueden dividir en dos partes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Amodip está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial
sistémica en gatos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de shock cardiogénico y estenosis aórtica grave.
No usar en caso de insuficiencia hepática grave.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En los ensayos clínicos se detectó la aparición de emesis leve y
pasajera muy frecuentemente
(13 %). Las reacciones adversas frecuentes fueron: trastornos
digestivos leves y pasajeros
(como anorexia o diarrea), letargo y deshidratación.
Con una dosis de 0,25 mg/kg, se ha observado la aparición de
gingivitis hiperplásica leve
acompañada de adenopat

SPC

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_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Amodip 1,25 mg comprimidos masticables para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amlodipino
1,25 mg
(Equivalente a 1,73 mg de besilato de amlodipino)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos de color entre beige y marrón claro, oblongos y ranurados
en una cara.
Los comprimidos se pueden dividir en dos partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de la hipertensión arterial sistémica en gatos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de shock cardiogénico y estenosis aórtica grave.
No usar en caso de insuficiencia hepática grave.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Debe identificarse y tratarse la causa principal y/o la morbilidad
asociadas a la hipertensión
arterial, como hipertiroidismo, nefropatía crónica y diabetes.
En los gatos, la hipertensión puntual por estrés (también llamada
hipertensión de bata blanca)
se produce como consecuencia del proceso de medición en la clínica
en un animal que de otra
manera sería normotenso. En caso de altos niveles de estrés, la
medición de la presión arterial
sistólica puede conducir a un diagnóstico incorrecto de
hipertensión. Se recomienda confirmar
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
el diagnóstico de hipertensión mediante la medición repetida de la
presión arterial sistólica en
diferentes días antes de comenzar el tratamiento.