Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO; HIDROCLOROTIAZIDA
LABORATORIO STADA S.L.
C09DX01
VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO; HYDROCHLOROTIAZIDE
160 mg/10 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALSARTAN 160 mg; AMLODIPINO BESILATO 10 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Valsartán, amlodipino e hidroclorotiazida
AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 10 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 442293009 - 442402007 - 3581000140101
Autorizado
2019-02-18
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMLODIPINO/VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 10 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stada 3. Cómo tomar Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMLODIPINO/VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stada comprimidos contiene tres sustancias llamadas amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida. Todas estas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada. Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas de los canales del calcio». Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso sanguíneo, lo que evita el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas del receptor de la angiotensina II». La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los vasos sanguíneos se estrechen, elevando por tanto la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de sustancias conocidas c read_full_document
1 de 28 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida STADA 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato), 160 mg de valsartán, y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido) Comprimidos biconvexos, ovalados, de color amarillo pálido, con una longitud de aproximadamente 15,6 mm y un ancho de aproximadamente 6,2 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión arterial esencial como tratamiento de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con la combinación de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida (HCT), tomada en formulaciones de cada uno de los tres componentes por separado o en una formulación de dos componentes más la de un componente sólo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida es un comprimido al día, administrado preferentemente por la mañana. Antes de cambiar a amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida, el paciente debe estar controlado con dosis estables de los componentes individuales administradas concomitantemente. Cuando se realice el cambio, la dosis de amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida ha de basarse en la dosis de los componentes individuales de la combinación. La dosis máxima recomendada de amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida es 10 mg/320 mg/25 mg. Poblaciones especiales _Insuficiencia renal _ Debido al componente hidroclorotiazida, la administración de amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida está contraindicada en pacientes con anuria (ver sección 4.3) y en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG) <30 ml/min/1,73 m 2 ) (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2). No se requiere read_full_document