Amlodipin AB 10 mg comp.

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Bésilate d'Amlodipine 13,87 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

MAH:

Aurobindo SA-NV

ATC_code:

C08CA01

INN:

Amlodipine Besilate

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Bésilate d'Amlodipine 13.87 mg

administration_route:

Voie orale

therapeutic_area:

Amlodipine

leaflet_short:

CTI code: 534942-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049033795 - Code CNK: 4219846 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534942-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534942-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534942-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534942-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049033788 - Code CNK: 4219838 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534942-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534942-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

authorization_status:

Commercialisé: Oui

authorization_date:

2018-10-09

PIL

Notice
PT-H-1582-001-002-IA-013
1/6
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMLODIPIN AB 5 MG COMPRIMÉS
AMLODIPIN AB 10 MG COMPRIMÉS
amlodipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Amlodipin AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amlodipin
AB ?
3.
Comment prendre Amlodipin AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Amlodipin AB ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AMLODIPIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Amlodipin AB contient la substance active amlodipine qui appartient au
groupe de médicaments
appelés inhibiteurs calciques.
Amlodipin AB est utilisé pour traiter l’augmentation de la pression
artérielle (hypertension), ou un
certain type de douleur dans la poitrine appelée angor, dont une
forme rare est l’angor de Prinzmetal
ou angor instable.
Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression
artérielle, ce médicament agit en
relaxant les vaisseaux sanguins, de telle sorte que le sang les
traverse plus facilement. Chez les
patients atteints d’angor, Amlodipin AB agit en améliorant
l’apport sanguin au muscle cardiaque, qui
reçoit ainsi plus d’oxygène, ce qui prévient l’apparition
d’une douleur dans la poitrine. Ce médicament
n’apporte

SPC

Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-1582-001-002-IA-013
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Amlodipin AB 5 mg comprimés
Amlodipin AB 10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient du bésilate d’amlodipine équivalent à 5
mg d’amlodipine.
Chaque gélule contient du bésilate d’amlodipine équivalent à 10
mg d’amlodipine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
_Amlodipin AB 5 mg comprimés :_
Blanc à blanc cassé, plat, biseauté, en forme de tonneau, non
enrobé, gravé «C» d'un côté et «58» de
l'autre. La taille est de 7,9 mm x 5,6 mm.
_Amlodipin AB 10 mg comprimés :_
Blanc à blanc cassé, plat, biseauté, rond [diamètre : 9,5 mm],
comprimés non enrobés, gravés «C» d'un
côté et «59» de l'autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Angor chronique stable
Angor vasospastique (syndrome de Prinzmetal)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Pour l’hypertension et l’angor, la posologie initiale habituelle
est de 5 mg d’Amlodipin AB une fois
par jour, qui peut être augmentée jusqu’à une posologie maximale
de 10 mg en fonction de la réponse
individuelle du patient.
Chez les patients hypertendus, Amlodipin AB a été utilisé en
association avec un diurétique
thiazidique, un alphabloquant, un bêtabloquant ou un inhibiteur de
l’enzyme de conversion de
l’angiotensine. Dans l’angor, Amlodipin AB peut être utilisé en
monothérapie ou en association avec
d’autres antiangineux chez les patients présentant un angor
réfractaire aux dérivés nitrés et/ou à des
doses adéquates de bêtabloquants.
Aucun ajustement posologique d’Amlodipin AB n’est nécessaire lors
de l’administration concomitante
de
diurétiques
thiazidiques,
de
bêtabloquants
et
d’inhibiteurs
de
l’enzyme
de
conversion
de
l’angiotensine.
Résumé des caractéristiques du produit
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