Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bésilate d'Amlodipine 13,87 mg - Eq. Amlodipine 10 mg
Aurobindo SA-NV
C08CA01
Amlodipine Besilate
10 mg
Comprimé
Bésilate d'Amlodipine 13.87 mg
Voie orale
Amlodipine
CTI code: 534942-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049033795 - Code CNK: 4219846 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534942-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534942-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534942-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534942-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049033788 - Code CNK: 4219838 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534942-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534942-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-10-09
Notice PT-H-1582-001-002-IA-013 1/6 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR AMLODIPIN AB 5 MG COMPRIMÉS AMLODIPIN AB 10 MG COMPRIMÉS amlodipine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Amlodipin AB et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amlodipin AB ? 3. Comment prendre Amlodipin AB ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Amlodipin AB ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’AMLODIPIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Amlodipin AB contient la substance active amlodipine qui appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs calciques. Amlodipin AB est utilisé pour traiter l’augmentation de la pression artérielle (hypertension), ou un certain type de douleur dans la poitrine appelée angor, dont une forme rare est l’angor de Prinzmetal ou angor instable. Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression artérielle, ce médicament agit en relaxant les vaisseaux sanguins, de telle sorte que le sang les traverse plus facilement. Chez les patients atteints d’angor, Amlodipin AB agit en améliorant l’apport sanguin au muscle cardiaque, qui reçoit ainsi plus d’oxygène, ce qui prévient l’apparition d’une douleur dans la poitrine. Ce médicament n’apporte Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit PT-H-1582-001-002-IA-013 1/12 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Amlodipin AB 5 mg comprimés Amlodipin AB 10 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient du bésilate d’amlodipine équivalent à 5 mg d’amlodipine. Chaque gélule contient du bésilate d’amlodipine équivalent à 10 mg d’amlodipine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé _Amlodipin AB 5 mg comprimés :_ Blanc à blanc cassé, plat, biseauté, en forme de tonneau, non enrobé, gravé «C» d'un côté et «58» de l'autre. La taille est de 7,9 mm x 5,6 mm. _Amlodipin AB 10 mg comprimés :_ Blanc à blanc cassé, plat, biseauté, rond [diamètre : 9,5 mm], comprimés non enrobés, gravés «C» d'un côté et «59» de l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypertension Angor chronique stable Angor vasospastique (syndrome de Prinzmetal) 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes_ Pour l’hypertension et l’angor, la posologie initiale habituelle est de 5 mg d’Amlodipin AB une fois par jour, qui peut être augmentée jusqu’à une posologie maximale de 10 mg en fonction de la réponse individuelle du patient. Chez les patients hypertendus, Amlodipin AB a été utilisé en association avec un diurétique thiazidique, un alphabloquant, un bêtabloquant ou un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine. Dans l’angor, Amlodipin AB peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d’autres antiangineux chez les patients présentant un angor réfractaire aux dérivés nitrés et/ou à des doses adéquates de bêtabloquants. Aucun ajustement posologique d’Amlodipin AB n’est nécessaire lors de l’administration concomitante de diurétiques thiazidiques, de bêtabloquants et d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine. Résumé des caractéristiques du produit PT-H-1582-001-002-IA-013 2/12 Lire le document complet