Country: Իսլանդիա
language: իսլանդերեն
source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Amitriptylinum hýdróklóríð
Abcur AB*
N06AA09
Amitriptylinum
10 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
398565 Glas HDPE-glas með PP-loki
Markaðsleyfi útgefið
2017-03-20
_ _ _ _ 1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING AMITRIPTYLIN ABCUR 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR AMITRIPTYLIN ABCUR 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR AMITRIPTYLIN ABCUR 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR amitriptylín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Amitriptylin Abcur og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Amitriptylin Abcur 3. Hvernig nota á Amitriptylin Abcur 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Amitriptylin Abcur 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM AMITRIPTYLIN ABCUR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Amitriptylin Abcur tilheyrir flokki lyfja sem nefnast þríhringlaga þunglyndislyf. Lyfið er notað til: • meðferðar við þunglyndi hjá fullorðnum (alvarlegum þunglyndislotum) • meðferðar við taugaverkjum hjá fullorðnum • fyrirbyggjandi meðferðar við þrálátum spennuhöfuðverk hjá fullorðnum • fyrirbyggjandi meðferðar við mígreni hjá fullorðnum • meðferðar við næturvætu hjá börnum 6 ára og eldri, aðeins þegar búið er að útiloka líffærameinafræðilegar orsakir, þ.m.t. hryggrauf (spina bifida) og tengda sjúkdóma, og engin svörun hefur fengist við neinni annarri meðferð með eða án lyfja, þ.m.t. vöðvaslakandi lyfja og desmópressíns. Lyfinu skal aðeins ávísað af læknum með sérfræðiþekkingu í meðferð sjúklinga með þráláta næturvætu. 2. ÁÐUR EN B read_full_document
_ _ _ _ _ _ 1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Amitriptylin Abcur 10 mg filmuhúðaðar töflur Amitriptylin Abcur 25 mg filmuhúðaðar töflur Amitriptylin Abcur 50 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur: Amitriptylínhýdróklóríð sem samsvarar amitriptylíni 10 mg, 25 mg og 50 mg í hverri töflu. Hjálparefni með þekkta verkun: Laktósaeinhýdrat 96 mg, 79 mg og 158 mg í hverri töflu. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla 10 mg tafla: ljósbleik, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla án upphleyptrar merkingar, töflustærð 7 x 3,4 mm. 25 mg tafla: bleik, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla án upphleyptrar merkingar, töflustærð 7 x 3,4 mm. 50 mg tafla: brúnbleik, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla án upphleyptrar merkingar, töflustærð 9 x 4,4 mm. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Amitriptylin Abcur er ætlað til: • meðferðar við alvarlegri þunglyndisröskun (major depressive disorder) hjá fullorðnum • meðferðar við taugaverkjum hjá fullorðnum • fyrirbyggjandi meðferðar við þrálátum spennuhöfuðverk (CTTH) hjá fullorðnum • fyrirbyggjandi meðferðar við mígreni hjá fullorðnum • meðferðar við næturvætu (nocturnal enuresis) hjá börnum 6 ára og eldri þegar búið er að útiloka líffærameinafræðilegar orsakir, þ.m.t. hryggrauf (spina bifida) og tengda sjúkdóma, og engin svörun hefur fengist við neinni annarri meðferð með eða án lyfja, þ.m.t. krampalyfja og lyfja sem tengjast þvagstemmuvaka. Lyfinu skal aðeins ávísað af heilbrigðisstarfsmanni með sérfræðiþekkingu í stjórnun þrálátra ósjálfráðra þvagláta. _ _ _ _ _ _ 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ekki er hægt að ná öllum skömmtum með öllum lyfjaformum/styrkleikum. Velja skal viðeigandi lyfjaform/styrkleika fyrir upphafsskammta og síðari skammtastig. _Alvarleg þunglyndisröskun_ Hefja skal skömmtun á lágu stigi, auka skammta smám sama read_full_document