Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amisulprid
"JUTA" Pharma GmbH (8010239)
Amisulpride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-04-28
1- 9 - 19110 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78491.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Amisulprid-Q 100 mg Tabletten Wirkstoff: Amisulprid Zur Anwendung bei Erwachsenen. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Amisulprid-Q 100 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amisulprid-Q 100 mg beachten? 3. Wie ist Amisulprid-Q 100 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amisulprid-Q 100 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST AMISULPRID-Q 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amisulprid-Q 100 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, sogenannte Antipsychotika, welche helfen, die Symptome einer Schizophrenie zu kontrollieren. Amisulprid-Q 100 mg wird angewendet bei akuten und chronischen schizophrenen Störungen. Die Symptome sind: - Wahnvorstellungen (das Auftreten von sonderbaren oder ausgefallenen Gedanken) - Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die gar nicht da sind) read_full_document
-1- Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Amisulprid-Q 100 mg Tabletten Amisulprid-Q 200 mg Tabletten Amisulprid-Q 400 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Amisulprid-Q 100 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 100 mg Amisulprid. Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 98,75 mg Lactose-Monohydrat.. _Amisulprid-Q 200 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 200 mg Amisulprid. Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 197,5 mg Lactose-Monohydrat. _Amisulprid-Q 400 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 400 mg Amisulprid. Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 200,0 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform _Amisulprid-Q 100 mg Tabletten _ Tablette _ _ Weiße bis cremefarbene runde Tablette mit Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung „AM 100“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _ _ _ _ _Amisulprid-Q 200 mg Tabletten _ Tablette _ _ Weiße bis cremefarbene runde Tablette mit Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung „AM 200“ auf der anderen Seite Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. -2- _Amisulprid-Q 400 mg Filmtabletten _ Filmtablette. Weiße bis cremefarbene, eiförmige Filmtablette mit Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung „AM 400“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Amisulprid ist angezeigt für die Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen: - produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen, - primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung, emotionalem und sozialem Rückzug. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Produktive Zustände: Bei akuten psychotischen Episoden sind orale Dosierungen von 400 bis 800 mg Amisulprid täglich empfohlen. In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maxi read_full_document