Amisulprid-Q 100 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amisulprid

Verfügbar ab:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amisulpride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-04-28

Gebrauchsinformation

1- 9 -
19110
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78491.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Amisulprid-Q 100 mg Tabletten

Wirkstoff: Amisulprid
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Amisulprid-Q 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amisulprid-Q 100 mg beachten?
3. Wie ist Amisulprid-Q 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amisulprid-Q 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST AMISULPRID-Q 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Amisulprid-Q 100 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, sogenannte
Antipsychotika, welche helfen, die Symptome einer Schizophrenie zu
kontrollieren.

Amisulprid-Q 100 mg wird angewendet bei akuten und chronischen
schizophrenen Störungen.
Die Symptome sind:
- Wahnvorstellungen (das Auftreten von sonderbaren oder ausgefallenen
Gedanken)
- Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die gar nicht da sind)

Fachinformation

-1-
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Amisulprid-Q 100 mg Tabletten
Amisulprid-Q 200 mg Tabletten
Amisulprid-Q 400 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Amisulprid-Q 100 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 100 mg Amisulprid.
Sonstiger Bestandteil:
Jede Tablette enthält 98,75 mg Lactose-Monohydrat..
_Amisulprid-Q 200 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 200 mg Amisulprid.
Sonstiger Bestandteil:
Jede Tablette enthält 197,5 mg Lactose-Monohydrat.
_Amisulprid-Q 400 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 400 mg Amisulprid.
Sonstiger Bestandteil:
Jede Filmtablette enthält 200,0 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
_Amisulprid-Q 100 mg Tabletten _
Tablette
_ _
Weiße bis cremefarbene runde Tablette mit Bruchkerbe auf der einen
Seite und der Prägung „AM 100“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_ _
_ _
_Amisulprid-Q 200 mg Tabletten _
Tablette
_ _
Weiße bis cremefarbene runde Tablette mit Bruchkerbe auf der einen
Seite und der Prägung „AM 200“ auf der anderen Seite
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
-2-
_Amisulprid-Q 400 mg Filmtabletten _
Filmtablette.
Weiße bis cremefarbene, eiförmige Filmtablette mit Bruchkerbe auf
der
einen Seite und der Prägung „AM 400“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Amisulprid ist angezeigt für die Behandlung von akuten und
chronischen
schizophrenen Störungen:
-
produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen,
-
primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem und sozialem Rückzug.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Produktive Zustände:
Bei akuten psychotischen Episoden sind orale Dosierungen von 400 bis
800 mg Amisulprid täglich empfohlen. In Einzelfällen kann die
Tagesdosis
auf maxi