Country: Կուբա
language: իսպաներեն
source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de amiodarona
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
C01BD01
Clorhidrato de amiodarona
150 mg/3 mL
Concentrado para infusión IV e inyección IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 6, 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 3 mL cada una.
Aprobado
2009-06-24
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AMIODARONA FORMA FARMACÉUTICA: Concentrado para infusión IV, inyección IV FORTALEZA: 150 mg/ 3mL PRESENTACIÓN: Caja por 6, 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro con 3 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-09-128-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 24 de junio de 2009 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Clorhidrato de amiodarona 150,0 mg Alcohol bencílico 27.0 mg Acetato de sodio anhidro Ácido acético glacial Polisorbato 80 Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La Amiodarona está indicada para suprimir y prevenir la recurrencia de arritmias ventriculares, que ponga en riesgo la vida del paciente incluyendo la taquicardia ventricular o fibrilación ventricular hemodinámicamente inestables. La Amiodarona se utiliza para prevenir la recurrencia de arritmias supraventiculares refractarias al tratamiento convencional, especialmente cuando se asocian al síndrome de Wolff- Parkinson- White(W- P- W), incluyendo la fibrilación auricular paroxística, el aleteo auricular, la taquicardia auricular ectópica y la taquicardia auricular ectópica y la taquicardia supraventricular paroxística tanto de las reentradas del nodo auriculoventricular (AV) como la taquicardia reentrante AV en pacientes con síndrome de W-P-W. Insuficiencia coronaria en todas sus manifestaciones: tratamiento profiláctico de la crisis de angina de pecho. Angor estable e inestable, síndrome de amenaza de infarto. Enfermedad coronaria con infarto del miocardio, insuficiencia coronaria acompañada de problemas del ritmo, angor de Prinzmetal. Debido al comienzo retardado de su acción o a la compleja pauta de dosificación o a los efec read_full_document