AMIODARONA AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

AMIODARONA HIDROCLORURO

MAH:

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

ATC_code:

C01BD01

INN:

AMIODARONE HYDROCHLORIDE

composition:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO A

therapeutic_area:

ANTIARRÍTMICOS DE CLASE I Y III - Antiarrítmicos de clase III - Amiodarona

leaflet_short:

AMIODARONA AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 06/10/2016 No Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2016-10-06

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMIODARONA AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS EFG
Amiodarona hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amiodarona Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amiodarona Aurobindo
3.
Cómo tomar Amiodarona Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amiodarona Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMIODARONA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amiodarona Aurobindo contiene un principio activo llamado amiodarona
hidrocloruro. Pertenece a un
grupo de medicamentos conocidos como agentes antiarrítmicos.
Éste funciona controlando el latido irregular de su corazón
(arritmias). Tomando los comprimidos, ayuda a
su latido cardiaco a volver a la normalidad.
Amiodarona Aurobindo se puede utilizar para:
-
Tratar ritmos cardíacos irregulares cuando no haya funcionado ningún
otro medicamento ni pueda
utilizarse otro medicamento.
-
Tratar una enfermedad en la que su corazón late inusualmente rápido
(síndrome de Wolff-Parkinson-
White), cuando ningún otro medicamento puede utilizarse o no ha
funcionado.
-
Tratar otros tipos de ritmos cardíacos rápidos o irregulares
conocidos como “flutter auricular” o
“fibrilación auricular”.
Amiodarona
Aurobindo se
utiliza
sólo
cuando
no
pueden utilizarse otros
medicamentos.
-
Tratar los latidos rápidos del corazón que aparecen de repente y
pueden ser irregulares. Am

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amiodarona Aurobindo 200 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 200 mg de amiodarona hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 115 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos sin recubrir, de blancos a blanquecinos, redondos y
biconvexos, marcados con ‘8’ y ‘4’
separados por una ranura en una cara y con una ‘A’ en la otra cara
del comprimido.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El tratamiento debe ser iniciado y monitorizado solo en el hospital o
bajo la supervisión de un especialista.
Amiodarona Aurobindo vía oral está indicado solo para el tratamiento
de las arritmias graves cuando no
respondan a otros antiarrítmicos o cuando no puedan utilizarse
tratamientos alternativos.
-
Taquiarritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White
cuando no puedan utilizarse
otros fármacos.
-
Flutter y fibrilación auricular cuando no puedan utilizarse otros
fármacos.
-
Todos los tipos de taquiarritmias de naturaleza paroxística
incluyendo: taquicardias supraventricular,
nodal y ventricular y fibrilación ventricular, cuando no puedan
usarse otros fármacos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosis _
La dosis habitual es 600 mg al día en tres dosis separadas, durante
8-10 días.
_Dosis de mantenimiento _
Cuando se haya logrado el efecto deseado, debe utilizarse la dosis
más baja posible. Esto es un rango de
100-400 mg al día; a veces pueden necesitarse 600 mg al día. La
probabilidad de que ocurran efectos
adversos, sin embargo, aumenta.
Amiodarona Aurobindo puede ser administrada una vez cada dos días,
(200 mg cada dos días es
equivalente a 100 mg una vez al día).
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_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de amiodarona en niños.
En las secciones 5.1 y 5.2