País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMIODARONA HIDROCLORURO
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
C01BD01
AMIODARONE HYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO A
ANTIARRÍTMICOS DE CLASE I Y III - Antiarrítmicos de clase III - Amiodarona
AMIODARONA AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 06/10/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-10-06
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMIODARONA AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS EFG Amiodarona hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Amiodarona Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amiodarona Aurobindo 3. Cómo tomar Amiodarona Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amiodarona Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMIODARONA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amiodarona Aurobindo contiene un principio activo llamado amiodarona hidrocloruro. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como agentes antiarrítmicos. Éste funciona controlando el latido irregular de su corazón (arritmias). Tomando los comprimidos, ayuda a su latido cardiaco a volver a la normalidad. Amiodarona Aurobindo se puede utilizar para: - Tratar ritmos cardíacos irregulares cuando no haya funcionado ningún otro medicamento ni pueda utilizarse otro medicamento. - Tratar una enfermedad en la que su corazón late inusualmente rápido (síndrome de Wolff-Parkinson- White), cuando ningún otro medicamento puede utilizarse o no ha funcionado. - Tratar otros tipos de ritmos cardíacos rápidos o irregulares conocidos como “flutter auricular” o “fibrilación auricular”. Amiodarona Aurobindo se utiliza sólo cuando no pueden utilizarse otros medicamentos. - Tratar los latidos rápidos del corazón que aparecen de repente y pueden ser irregulares. Am Leer el documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amiodarona Aurobindo 200 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 200 mg de amiodarona hidrocloruro. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 115 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos sin recubrir, de blancos a blanquecinos, redondos y biconvexos, marcados con ‘8’ y ‘4’ separados por una ranura en una cara y con una ‘A’ en la otra cara del comprimido. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS El tratamiento debe ser iniciado y monitorizado solo en el hospital o bajo la supervisión de un especialista. Amiodarona Aurobindo vía oral está indicado solo para el tratamiento de las arritmias graves cuando no respondan a otros antiarrítmicos o cuando no puedan utilizarse tratamientos alternativos. - Taquiarritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White cuando no puedan utilizarse otros fármacos. - Flutter y fibrilación auricular cuando no puedan utilizarse otros fármacos. - Todos los tipos de taquiarritmias de naturaleza paroxística incluyendo: taquicardias supraventricular, nodal y ventricular y fibrilación ventricular, cuando no puedan usarse otros fármacos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Dosis _ La dosis habitual es 600 mg al día en tres dosis separadas, durante 8-10 días. _Dosis de mantenimiento _ Cuando se haya logrado el efecto deseado, debe utilizarse la dosis más baja posible. Esto es un rango de 100-400 mg al día; a veces pueden necesitarse 600 mg al día. La probabilidad de que ocurran efectos adversos, sin embargo, aumenta. Amiodarona Aurobindo puede ser administrada una vez cada dos días, (200 mg cada dos días es equivalente a 100 mg una vez al día). 2 de 16 _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de amiodarona en niños. En las secciones 5.1 y 5.2 Leer el documento completo