Country: Նիդերլանդեր
language: հոլանդերեն
source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALANINE, L- ; APPELZUUR, (L-)(-)(E 296) ; ARGININE, (L-) ; CYSTEINE (L-)HYDROCHLORIDE 1-WATER (E 920) SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CYSTEÏNE (L-) ; FENYLALANINE, (L-) ; GLYCINE (E 640) ; HISTIDINE, (L-) ; ISOLEUCINE, (L-) ; LEUCINE, (L-) ; LYSINE, (L-) ; METHIONINE, (L-) ; N-ACETYLTYROSINE, (L-) SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TYROSINE, (L-) ; PROLINE, (L-) ; SERINE, (L-) ; THREONINE, (L-) ; TRYPTOFAAN, (L-) ; VALINE, (L-)
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
B05BA01
ALANINE, L- ; MALIC acid, (L-)(-)(E 296) ; ARGININE, (L-) ; CYSTEINE (L-)HYDROCHLORIDE 1-WATER (E 920) COMPOSITION equivalent to ; ; CYSTEINE (L-) ; PHENYLALANINE, (L) ; GLYCINE (E 640) ; HISTIDINE, (L) ; ISOLEUCINE, (L-) ; LEUCINE (L) ; LYSINE, (L) ; METHIONINE, (L-) ; N-ACETYLTYROSINE, (L-) COMPOSITION in accordance with ; ; TYROSINE, (L-) ; PROLINE, (L) ; SERINE, (L) ; THREONINE, (L) ; TRYPTOPHAN, (L) ; VALINE, (L-)
Oplossing voor infusie
WATER, GEZUIVERD,
Parenteraal
Amino Acids
Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;
1982-07-23
Page 1 of 4 09552PILD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AMINOVENÖS N PAED 10% – OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aminovenös N paed 10% en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMINOVENÖS N PAED 10% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?? Aminovenös N paed 10% is een aminozurenoplossing, waarvan de samenstelling gebaseerd is op de aminozurensamenstelling van moedermelk. Aminovenös N paed 10% behoort tot de parenterale voeding en wordt dus toegediend via de bloedbaan. Aminovenös N paed 10% wordt toegediend door middel van een kortdurend infuus. Het product voldoet slechts aan de behoefte van bouwstenen voor de aanmaak van eiwitten (aminozuren) en niet aan andere voedingsbehoeften bij prematuren, zuigelingen en kinderen tot 4 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? AMINOVENÖS N PAED 10% MAG NIET GEBRUIKT WORDEN WANNEER U LAST HEEFT VAN: Verstoringen in de aminozuurstofwisseling Shock Levercelbeschadiging Onvoldoende werking van de nierfunctie (renale insufficiëntie) Onvoldoende werking van het hart (hartinsufficiëntie) Teveel aan vocht in de weefsels (hyperhydratie) read_full_document
Page 1 of 5 09552SKPE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AMINOVENÖS N PAED 10% Infusievloeistof 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Samenstelling 1 liter bevat: L-isoleucine L-leucine L-lysinemonoacetaat = L-lysine 7,09 g L-methionine Acetylcysteïne = L-cysteïne 0,38 g L-fenylalanine L-threonine L-tryptofaan L-valine L-arginine L-histidine Aminoazijnzuur (glycine) L-alanine L-proline L-serine N-Acetyl-L-tyrosine = L-tyrosine 5,49 g L-appelzuur Totaal stikstofgehalte 14,4 g/l Berekende osmolariteit 869 mosm/l 6,40 10,75 10,00 4,62 0,5178 4,57 5,15 1,83 7,09 6,40 4,14 4,14 7,16 16,19 9,03 6,76 1,50 g g g g g g g g g g g g g g g g g Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Infusievloeistof 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Aminovenös N paed 10% is een aminozurenoplossing, waarvan de samenstelling is gebaseerd op de aminozurensamenstelling van moedermelk. Aminovenös N paed 10% bevat geen elektrolyten en koolhydraten. Kortdurende partiële parenterale voeding bij prematuren, zuigelingen en kinderen tot 4 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Page 2 of 5 09552SKPE Toediening door middel van intraveneuze infusie. Bij gebruik bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 2 jaar moet de oplossing (in zakken en toedieningssets) tegen blootstelling aan licht worden beschermd totdat de toediening is voltooid. De dosering bedraagt voor prematuren en zuigelingen 1,5 – 2,5 g aminozuren per kg lichaamsgewicht per dag. Deze dosis komt overeen met 15 – 25 ml per kg lichaamsgewicht per dag. De dosering voor jonge kinderen tot 4 jaar bedraagt 1,5 – 2,0 g aminozuren per kg lichaamsgewicht per dag. Deze dosis komt overeen met 15 – 20 ml per kg lichaamsgewicht per dag. Indien om klinische redenen een hogere dosis aminozuren nodig is, is het noodzakelijk dat de bovengenoemde laboratoriumwaarden worden gecontroleerd. Toediening van Aminovenös N paed 10% vindt plaats zolang parenterale voeding vereist is. Tevens elektrolyten en read_full_document