Aminovenos N paed 10%, infusievloeistof

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

ALANINE, L- ; APPELZUUR, (L-)(-)(E 296) ; ARGININE, (L-) ; CYSTEINE (L-)HYDROCHLORIDE 1-WATER (E 920) SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CYSTEÏNE (L-) ; FENYLALANINE, (L-) ; GLYCINE (E 640) ; HISTIDINE, (L-) ; ISOLEUCINE, (L-) ; LEUCINE, (L-) ; LYSINE, (L-) ; METHIONINE, (L-) ; N-ACETYLTYROSINE, (L-) SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TYROSINE, (L-) ; PROLINE, (L-) ; SERINE, (L-) ; THREONINE, (L-) ; TRYPTOFAAN, (L-) ; VALINE, (L-)

Saatavilla:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-koodi:

B05BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ALANINE, L- ; MALIC acid, (L-)(-)(E 296) ; ARGININE, (L-) ; CYSTEINE (L-)HYDROCHLORIDE 1-WATER (E 920) COMPOSITION equivalent to ; ; CYSTEINE (L-) ; PHENYLALANINE, (L) ; GLYCINE (E 640) ; HISTIDINE, (L) ; ISOLEUCINE, (L-) ; LEUCINE (L) ; LYSINE, (L) ; METHIONINE, (L-) ; N-ACETYLTYROSINE, (L-) COMPOSITION in accordance with ; ; TYROSINE, (L-) ; PROLINE, (L) ; SERINE, (L) ; THREONINE, (L) ; TRYPTOPHAN, (L) ; VALINE, (L-)

Lääkemuoto:

Oplossing voor infusie

Koostumus:

WATER, GEZUIVERD,

Antoreitti:

Parenteraal

Terapeuttinen alue:

Amino Acids

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Valtuutus päivämäärä:

1982-07-23

Pakkausseloste

Page 1 of 4
09552PILD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMINOVENÖS N PAED 10% – OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aminovenös N paed 10% en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMINOVENÖS N PAED 10% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT??
Aminovenös N paed 10% is een aminozurenoplossing, waarvan de
samenstelling gebaseerd is op de
aminozurensamenstelling van moedermelk.
Aminovenös N paed 10% behoort tot de parenterale voeding en wordt dus
toegediend via de bloedbaan.
Aminovenös N paed 10% wordt toegediend door middel van een kortdurend
infuus. Het product voldoet slechts
aan de behoefte van bouwstenen voor de aanmaak van eiwitten
(aminozuren) en niet aan andere
voedingsbehoeften bij prematuren, zuigelingen en kinderen tot 4 jaar.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
AMINOVENÖS N PAED 10% MAG NIET GEBRUIKT WORDEN WANNEER U LAST HEEFT
VAN:

Verstoringen in de aminozuurstofwisseling

Shock

Levercelbeschadiging

Onvoldoende werking van de nierfunctie (renale insufficiëntie)

Onvoldoende werking van het hart (hartinsufficiëntie)

Teveel aan vocht in de weefsels (hyperhydratie)


Valmisteyhteenveto

Page 1 of 5
09552SKPE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
AMINOVENÖS N PAED 10%
Infusievloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Samenstelling
1 liter bevat:
L-isoleucine
L-leucine
L-lysinemonoacetaat
= L-lysine 7,09 g
L-methionine
Acetylcysteïne
= L-cysteïne 0,38 g
L-fenylalanine
L-threonine
L-tryptofaan
L-valine
L-arginine
L-histidine
Aminoazijnzuur (glycine)
L-alanine
L-proline
L-serine
N-Acetyl-L-tyrosine
= L-tyrosine 5,49 g
L-appelzuur
Totaal stikstofgehalte 14,4 g/l
Berekende osmolariteit 869 mosm/l
6,40
10,75
10,00
4,62
0,5178
4,57
5,15
1,83
7,09
6,40
4,14
4,14
7,16
16,19
9,03
6,76
1,50
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Infusievloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aminovenös N paed 10% is een aminozurenoplossing, waarvan de
samenstelling is
gebaseerd op de aminozurensamenstelling van moedermelk.
Aminovenös N paed 10% bevat geen elektrolyten en koolhydraten.
Kortdurende partiële parenterale voeding bij prematuren, zuigelingen
en kinderen tot 4 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Page 2 of 5
09552SKPE
Toediening door middel van intraveneuze infusie.
Bij gebruik bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 2 jaar moet de
oplossing (in zakken en
toedieningssets) tegen blootstelling aan licht worden beschermd totdat
de toediening is voltooid.
De dosering bedraagt voor prematuren en zuigelingen 1,5 – 2,5 g
aminozuren per kg lichaamsgewicht
per dag. Deze dosis komt overeen met 15 – 25 ml per kg
lichaamsgewicht per dag.
De dosering voor jonge kinderen tot 4 jaar bedraagt 1,5 – 2,0 g
aminozuren per kg lichaamsgewicht
per dag. Deze dosis komt overeen met 15 – 20 ml per kg
lichaamsgewicht per dag.
Indien om klinische redenen een hogere dosis aminozuren nodig is, is
het noodzakelijk dat de
bovengenoemde laboratoriumwaarden worden gecontroleerd.
Toediening van Aminovenös N paed 10% vindt plaats zolang parenterale
voeding vereist is.
Tevens elektrolyten en