AMINOFILINA ARENA 200 mg

Երկիր: Ռումինիա

Լեզու: ռումիներեն

Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ակտիվ բաղադրիչ:

AMINOPHYLLINUM

Հասանելի է:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ATC կոդը:

R03DA05

INN (Միջազգային անվանումը):

AMINOPHYLLINUM

Դոզան:

200mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPR.

Ռեկվիզորի տեսակը:

P6L

Պատրաստված է:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Թերապեւտիկ խումբ:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE DERIVATI XANTINICI

Ապրանքի ամփոփագիր:

12764/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5082/2004/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Տեղեկատվական թերթիկ

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12763/2019/01_ Anexa 1_ 12764/2019/01 _ _ PROSPECT
AMINOFILINĂ ARENA 100 MG COMPRIMATE
AMINOFILINĂ ARENA 200 MG COMPRIMATE
Teofilină-etilendiamină
COMPOZIŢIE
AMINOFILINĂ ARENA 100 mg
Substanţa activă este teofilină-etilendiamină. Un comprimat
conţine 100 mg teofilină-etilendiamină.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină PH 102, talc,
stearat de magneziu.
AMINOFILINĂ ARENA 200 mg
Substanţa activă este teofilină-etilendiamină. Un comprimat
conţine 200 mg teofilină-etilendiamină.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină PH 102, talc,
stearat de magneziu.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
antiastmatice, xantine.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul bronhospasmului şi profilaxia de durată a crizelor de
dispnee în formele uşoare şi moderate
de astm bronşic; bronhopneumopatia obstructivă cronică, forma
spastică.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la teofilină-etilendiamină sau la celelalte
componente ale medicamentului.
Ulcerul gastroduodenal activ.
Copii sub 6 ani
PRECAUŢII
Datorită variaţiilor individuale mari privind metabolizarea
teofilinei (componenta activă din molecula
aminofilinei), este necesară adaptarea dozei în funcţie de
apariţia reacţiilor adverse şi/sau de concentraţia
plasmatică.
Supradozajul poate apărea datorită unor doze inadecvate, doze
repetate la intervale prea mici sau prin
efect aditiv cu alte medicamente asociate.
Se recomandă prudenţă şi doze mai mici la pacienţii cu
insuficienţă cardiacă, insuficienţă coronariană şi
insuficienţă hepatică, la obezi (doza se va raporta la greutatea
ideală) şi la fumători. Hipertiroidismul,
antecedentele de epilepsie şi de ulcer gastroduodenal obligă la
prudenţă în administrare.
INTERACŢIUNI
Antibioticele macrolidice (eritromicina, troleandromicina),
clindamicina şi cimetidina, care au proprietăţi
inhibitoare enzimatice, cresc concentraţia plasmatică a teofilinei,
respectiv riscul de reacţii adverse.
Fenobarbitalul şi alte barbitu

Ապրանքի հատկությունները

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12763/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _12764/2019/01
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMINOFILINĂ ARENA 100 mg comprimate
AMINOFILINĂ ARENA 200 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
AMINOFILINĂ ARENA 100 mg comprimate
Fiecare comprimat conține teofilină-etilendiamină 100 mg.
AMINOFILINĂ ARENA 200 mg comprimate
Fiecare comprimat conține teofilină-etilendiamină 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
AMINOFILINĂ ARENA 100 mg comprimate
Comprimate plate, cu aspect omogen, margini intacte, diametrul de 10
mm, având o linie mediană pe
una din feţe, de culoare albă.
AMINOFILINĂ ARENA 200 mg comprimate
Comprimate plate, de forma ovală specială (caplet), aspect omogen,
margini intacte, având o linie
mediană pe una din feţe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul bronhospasmului şi profilaxia de durată a crizelor de
dispnee în formele uşoare şi
moderate de astm bronşic; bronhopneumopatia obstructivă cronică, cu
componentă bronhospastică
importantă
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza se va adapta în funcţie de răspunsul individual şi eventuala
apariţie a reacţiilor adverse. În
general, se recomandă să se administreze doze mici în primele zile
de tratament. Acestea vor apoi fi
crescute în funcţie de concentraţia plasmatică a teofilinei, de
efectul terapeutic şi de toleranţă.
La pacienţii obezi, doza se stabileşte în funcţie de greutatea
ideală.
2
_ _
_Adulţi şi adolescenţi: _
Doza recomandată este de 10-15 mg aminofilină/kg şi zi,
administrată oral, fracţionat în 2-4 prize. Se
începe cu doza mică, crescând progresiv, dacă este cazul, la
intervale de 3 zile. La adolescenţi nu se va
depăşi doza de 600 mg/zi.
Copii între 6-16 ani:
Doza recomandată este de 12 mg aminofilină/kg şi zi, aceasta
putând fi crescută până la 15 mg
aminofilin�