Ambroxol-ratiopharm 75 mg Hustenlöser

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Ambroxolhydrochlorid

Հասանելի է:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC կոդը:

R05CB06

INN (Միջազգային անվանումը):

ambroxol hydrochloride

Դեղագործական ձեւ:

Hartkapsel, retardiert

Կազմը:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Ambroxolhydrochlorid (13436) 75 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

1985-10-15

Տեղեկատվական թերթիկ

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_AMBROXOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG HUSTENLÖSER _
Retardkapseln
Für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg _
beachten?
3. Wie ist
_ Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_ Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _AMBROXOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg_
ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit
zähem Schleim (Expektorans).
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg_
wird angewendet
-
zur Schleim lösenden Behandlung bei akuten und chronischen
Erkrankungen der Bronchien und
der Lunge mit zähem Schleim.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _AMBROXOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG_ BEACHTEN?
_AMBROXOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels

Ապրանքի հատկությունները

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AMBROXOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG HUSTENLÖSER _
Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardkapsel enthält 75 mg Ambroxolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Weiße bis leicht gelbliche Pellets in einer Kapselhülle mit
farblosem, durchsichtigem Unterteil und
brauner Kappe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer
Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
1-mal täglich 1 Retardkapsel (entsprechend 75 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Auf ärztliche Anweisung ist die Dauer der Anwendung prinzipiell nicht
begrenzt. Die Patienten
werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass ohne
ärztlichen Rat
_Ambroxol-_
_ratiopharm_
_®_
_ 75 mg Hustenlöser_
nicht länger als 4-5 Tage eingenommen werden soll.
Art der Anwendung
Die Kapsel wird zu oder unabhängig von der Mahlzeit unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit (z. B.
Wasser, Tee oder Fruchtsaft) eingenommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg Hustenlöser _
ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für
Kinder unter 12 Jahren. Für Kinder unter 12 Jahren stehen geeignete
Applikationsformen als
Tabletten, Saft oder Tropfen zur Verfügung.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es
Berichte über schwere
Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom
(SJS)/toxisch epidermale
Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose
(AGEP). Daher sollte im Falle
von Symptomen oder Anzeichen eines progredienten Hautauschlages
(manchmal