দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ambroxolhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
R05CB06
ambroxol hydrochloride
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Ambroxolhydrochlorid (13436) 75 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1985-10-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _AMBROXOL-RATIOPHARM_ _®_ _ 75 MG HUSTENLÖSER _ Retardkapseln Für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene Ambroxolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Ambroxol-ratiopharm_ _®_ _ 75 mg _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Ambroxol-ratiopharm_ _®_ _ 75 mg _ beachten? 3. Wie ist _ Ambroxol-ratiopharm_ _®_ _ 75 mg _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _ Ambroxol-ratiopharm_ _®_ _ 75 mg _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _AMBROXOL-RATIOPHARM_ _®_ _ 75 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Ambroxol-ratiopharm_ _®_ _ 75 mg_ ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans). _Ambroxol-ratiopharm_ _®_ _ 75 mg_ wird angewendet - zur Schleim lösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _AMBROXOL-RATIOPHARM_ _®_ _ 75 MG_ BEACHTEN? _AMBROXOL-RATIOPHARM_ _®_ _ 75 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _AMBROXOL-RATIOPHARM_ _®_ _ 75 MG HUSTENLÖSER _ Retardkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardkapsel enthält 75 mg Ambroxolhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Weiße bis leicht gelbliche Pellets in einer Kapselhülle mit farblosem, durchsichtigem Unterteil und brauner Kappe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _ 1-mal täglich 1 Retardkapsel (entsprechend 75 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag). Auf ärztliche Anweisung ist die Dauer der Anwendung prinzipiell nicht begrenzt. Die Patienten werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass ohne ärztlichen Rat _Ambroxol-_ _ratiopharm_ _®_ _ 75 mg Hustenlöser_ nicht länger als 4-5 Tage eingenommen werden soll. Art der Anwendung Die Kapsel wird zu oder unabhängig von der Mahlzeit unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. Wasser, Tee oder Fruchtsaft) eingenommen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. _Ambroxol-ratiopharm_ _®_ _ 75 mg Hustenlöser _ ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder unter 12 Jahren. Für Kinder unter 12 Jahren stehen geeignete Applikationsformen als Tabletten, Saft oder Tropfen zur Verfügung. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG 2 Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es Berichte über schwere Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxisch epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP). Daher sollte im Falle von Symptomen oder Anzeichen eines progredienten Hautauschlages (manchmal সম্পূর্ণ নথি পড়ুন