ALVESCO 80 INHALER

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

CICLESONIDUM

MAH:

COVIS PHARMA EUROPE B.V. - OLANDA

ATC_code:

R03BA08

INN:

CICLESONIDUM

dosage:

80micrograme/doza

pharmaceutical_form:

SOL. DE INHALAT PRESURIZATA

prescription_type:

PRF

manufactured_by:

COVIS PHARMA EUROPE B.V. - OLANDA

therapeutic_group:

ALTE MED. PT.TRAT.BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALATORII GLUCOCORTICOIZI

leaflet_short:

9030/2016/03 Cutie cu 1 flac. din Al cu valva dozatoare x 30 doze sol. de inhalat presurizata; 9030/2016/02 Cutie cu 1 flac. din Al cu valva dozatoare x 120 doze sol. de inhalat presurizata; 9030/2016/01 Cutie cu 1 flac. din Al cu valva dozatoare x 60 doze sol. de inhalat presurizata

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9030/2016/01-02-03
_Anexa 1_
9031/2016/01-02-03
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALVESCO 80 INHALER 80 MICROGRAME/DOZĂ, SOLUŢIE DE INHALAT
PRESURIZATĂ
ALVESCO 160 INHALER 160 MICROGRAME/DOZĂ, SOLUŢIE DE INHALAT
PRESURIZATĂ
ciclesonidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alvesco şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alvesco
3.
Cum să utilizaţi Alvesco
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alvesco
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALVESCO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE ALVESCO:
Alvesco este un spray cu aerosol limpede şi incolor, pe care să-l
inspiraţi prin gură în plămânii
dumneavoastră. Este un medicament profilactic (corticosteroid) care
trebuie administrat zilnic, devenind
activ numai după ce este inhalat în plămânii dumneavoastră.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ALVESCO:
Alvesco este utilizat pentru tratamentul astmului persistent la
pacienții adulți și adolescenți (cu vârsta de 12
ani și peste).
CUM FUNCȚIONEAZĂ ALVESCO
Alvesco vă ajută să respiraţi mai uşor ameliorând simptomele
astmului şi diminuând șansele de apariţie a
unei crize de astm. Efectul medicamentului se produce în timp, astfel
î

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9030/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALVESCO 80 INHALER 80 micrograme/doză, soluţie de inhalat
presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare puf (doză eliberată prin piesa bucală) conţine 80 de
micrograme de ciclesonidă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie inhalatorie presurizată
Soluţie limpede şi incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Alvesco este indicat în tratamentul pentru controlul astmului
persistent la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de
12 ani şi peste).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul este destinat numai administrării pe cale inhalatorie.
Doze
Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi:
Doza recomandată de Alvesco este de 160 de micrograme o dată pe zi,
ceea ce duce la controlul astmului la
majoritatea pacienţilor. La pacienții cu astm bronșic sever și în
timpul reducerii sau întreruperii
corticosteroizilor administraţi pe cale orală, poate fi utilizată o
doză mai mare de până la 640 mcg/zi
(administrată ca 320 mcg de două ori pe zi) (vezi pct. 5.1).
Pacienților trebuie să li se administreze prin
inhalare o doză de ciclesonidă, care este adecvată gravității
bolii lor. Simptomele încep să se amelioreze cu
Alvesco în decurs de 24 ore de la administrare. Odată ce se obţine
controlul, doza de Alvesco trebuie
individualizată şi titrată la doza minimă necesară pentru
menţinerea unui control eficace asupra astmului.
Reducerea dozei la 80 de micrograme o dată pe zi poate reprezenta
doza de întreţinere adecvată pentru
anumiţi pacienţi.
Alvesco trebuie administrat, de preferinţă, seara, deşi s-a dovedit
că doza de Alvesco administrată dimineaţa
este eficientă, de asemenea. Decizia finală cu privire la
administrarea seara sau dimineaţa, trebuie lăsată la
latitudinea medicului.
2
Pacienţii c