Երկիր: Շվեդիա
Լեզու: շվեդերեն
Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ciklesonid
Covis Pharma Europe B.V.
R03BA08
ciclesonide
160 mikrogram/dos
Inhalationsspray, lösning
etanol, vattenfri Hjälpämne; ciklesonid 0,16 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Ciklesonid
Förpacknings: Spraybehållare, 30 doser; Spraybehållare, 10 x 30 doser; Spraybehållare, 120 doser; Spraybehållare, 60 doser; Spraybehållare, 10x 60 doser; Spraybehållare, 10x 120 doser
Godkänd
2005-01-14
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALVESCO 80 OCH 160 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, LÖSNING CIKLESONID LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Alvesco är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innand du använder Alvesco 3. Hur du använder Alvesco 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alvesco ska förvaras 6. Förpackningen innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALVESCO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ALVESCO ÄR: Alvesco är en klar och färglös aerosolspray som du andas in genom munnen och ned i lungorna. Det är ett förebyggande läkemedel (en kortikosteroid eller kortison) som måste tas varje dag och som verkar först när det har nått ned till lungorna. Den AKTIVA SUBSTANSEN i detta läkemedel är ciklesonid. (För ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN , se avsnitt 6 ). VAD ALVESCO ANVÄNDS FÖR: Detta läkemedel används för att kontrollera kronisk astma hos vuxna och ungdomar (12 år och äldre). Det hjälper dig att andas lättare genom att minska symtomen på astma och minska risken för astmaanfall. Effekten byggs upp över tid, och därför måste du ta detta läkemedel varje dag, även när du mår bra. _DETTA LÄKEMEDEL ÄR INTE LÄMPLIGT ATT ANVÄNDA VID ETT AKUT ANFALL AV ANDNÖD. VID SÅDANA ANFALL SKA DU _ _ENDAST ANVÄNDA DIN SNABBVERKANDE ASTMAMEDICIN. _ 2 VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALVESCO ANVÄND INTE ALVESCO om du är allergisk (överkänslig) mot ciklesonid ell Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Alvesco 80 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning Alvesco 160 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (levererad från munstycket) innehåller 80 mikrogram respektive 160 mikrogram ciklesonid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationsspray, lösning Klar och färglös 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Underhållsbehandling av astma hos vuxna och ungdomar (från 12 år och uppåt). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Läkemedlet är endast avsett för inhalation. Dosering Rekommenderad dos för vuxna och ungdomar: Rekommenderad dos av Alvesco är 160 mikrogram en gång dagligen vilket leder till astmakontroll hos de flesta patienter. Hos patienter med svår astma, och medan orala kortikosteroider trappas ned eller sätts ut, kan en högre dos med upp till 640 mikrogram/dag användas (givet som 320 mikrogram två gånger dagligen) (se avsnitt 5.1). Patienterna ska få den dos inhalerad ciklesonid som är lämplig med tanke på sjukdomens svårighetsgrad. Symtomen börjar förbättras inom 24 timmar efter behandling med Alvesco. När kontroll väl uppnåtts ska dosen av Alvesco individualiseras och titreras till lägsta möjliga dos som krävs för att upprätthålla god astmakontroll. Dosreduktion till 80 mikrogram en gång dagligen kan vara en effektiv underhållsdos för vissa patienter. Alvesco bör helst administreras på kvällen, även om dosering av Alvesco på morgonen också har visat sig vara effektivt. Slutligt avgörande om dosen ska ges på kvällen eller morgonen bör fattas av behandlande läkare. Patienter med svår astma löper risk att få akuta attacker. Regelbunden utvärdering av astmakontroll, inklusive lungfunktionstester, ska göras hos dessa patienter. En ökande användning av kortverkande bronkdilaterare för att lindra astmasymtom tyder på försämrad astmakontroll. Patienterna måste kontakta läkare om behandling med ko Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը