Alvesco 160 mikrogram/dos Inhalationsspray, lösning

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

ciklesonid

Disponible des:

Covis Pharma Europe B.V.

Codi ATC:

R03BA08

Designació comuna internacional (DCI):

ciclesonide

Dosis:

160 mikrogram/dos

formulario farmacéutico:

Inhalationsspray, lösning

Composición:

etanol, vattenfri Hjälpämne; ciklesonid 0,16 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Ciklesonid

Resumen del producto:

Förpacknings: Spraybehållare, 30 doser; Spraybehållare, 10 x 30 doser; Spraybehållare, 120 doser; Spraybehållare, 60 doser; Spraybehållare, 10x 60 doser; Spraybehållare, 10x 120 doser

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2005-01-14

Informació per a l'usuari

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALVESCO 80 OCH 160 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, LÖSNING
CIKLESONID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Alvesco är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innand du använder Alvesco
3.
Hur du använder Alvesco
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alvesco ska förvaras
6.
Förpackningen innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALVESCO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ALVESCO ÄR:
Alvesco är en klar och färglös aerosolspray som du andas in genom
munnen och ned i lungorna. Det är
ett förebyggande läkemedel (en kortikosteroid eller kortison) som
måste tas varje dag och som verkar
först när det har nått ned till lungorna.
Den
AKTIVA SUBSTANSEN
i detta läkemedel är ciklesonid. (För
ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN
, se avsnitt
6
).
VAD ALVESCO ANVÄNDS FÖR:
Detta läkemedel används för att kontrollera kronisk astma hos vuxna
och ungdomar (12 år och äldre).
Det hjälper dig att andas lättare genom att minska symtomen på
astma och minska risken för
astmaanfall. Effekten byggs upp över tid, och därför måste du ta
detta läkemedel varje dag, även när
du mår bra.
_DETTA LÄKEMEDEL ÄR INTE LÄMPLIGT ATT ANVÄNDA VID ETT AKUT ANFALL
AV ANDNÖD. VID SÅDANA ANFALL SKA DU _
_ENDAST ANVÄNDA DIN SNABBVERKANDE ASTMAMEDICIN. _
2
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALVESCO
ANVÄND INTE ALVESCO
om du är allergisk (överkänslig) mot ciklesonid ell

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alvesco 80 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning
Alvesco 160 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos (levererad från munstycket) innehåller 80 mikrogram
respektive 160 mikrogram ciklesonid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsspray, lösning
Klar och färglös
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Underhållsbehandling av astma hos vuxna och ungdomar (från 12 år
och uppåt).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Läkemedlet är endast avsett för inhalation.
Dosering
Rekommenderad dos för vuxna och ungdomar:
Rekommenderad dos av Alvesco är 160 mikrogram en gång dagligen
vilket leder till astmakontroll hos
de flesta patienter. Hos patienter med svår astma, och medan orala
kortikosteroider trappas ned eller
sätts ut, kan en högre dos med upp till 640 mikrogram/dag användas
(givet som 320 mikrogram två
gånger dagligen) (se avsnitt 5.1). Patienterna ska få den dos
inhalerad ciklesonid som är lämplig med
tanke på sjukdomens svårighetsgrad. Symtomen börjar förbättras
inom 24 timmar efter behandling
med Alvesco. När kontroll väl uppnåtts ska dosen av Alvesco
individualiseras och titreras till lägsta
möjliga dos som krävs för att upprätthålla god astmakontroll.
Dosreduktion till 80 mikrogram en gång
dagligen kan vara en effektiv underhållsdos för vissa patienter.
Alvesco bör helst administreras på kvällen, även om dosering av
Alvesco på morgonen också har visat
sig vara effektivt. Slutligt avgörande om dosen ska ges på kvällen
eller morgonen bör fattas av
behandlande läkare.
Patienter med svår astma löper risk att få akuta attacker.
Regelbunden utvärdering av astmakontroll,
inklusive lungfunktionstester, ska göras hos dessa patienter. En
ökande användning av kortverkande
bronkdilaterare för att lindra astmasymtom tyder på försämrad
astmakontroll. Patienterna måste
kontakta läkare om behandling med ko