Alvegesic Vet. 10mg/ml, oplossing voor injectie

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

BUTORPHANOLI TARTRAS (LN); BUTORFANOL

MAH:

VMD N.V.

ATC_code:

QN02AF01

INN:

BUTORPHANOLI TARTRAS (LN); BUTORFANOL

pharmaceutical_form:

Oplossing voor injectie

composition:

BUTORPHANOLI TARTRAS (LN) 14,58 mg/ml; BUTORFANOL 10 mg/ml,

administration_route:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

prescription_type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

therapeutic_group:

Honden; Katten; Paarden

therapeutic_area:

Butorphanol

leaflet_short:

Wachttermijn: Paarden Melk 0 uur; Paarden Vlees 0 dagen

authorization_status:

AT/V/0003/001

authorization_date:

2009-04-08

SPC

BD/2023/REG NL 101772/zaak 981428
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 20 oktober 2022 van VMD N.V. te
ARENDONK tot
wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
ALVEGESIC VET. 10MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE, ingeschreven onder
nummer REG
NL 101772;
Gelet op artikel 60 en artikel 62 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel ALVEGESIC VET. 10MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE,
ingeschreven
onder nummer REG NL 101772, zoals aangevraagd d.d. 20 oktober 2022, is
goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 101772/zaak 981428
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 25 mei 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._