ALVEBUTON 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO CABALLOS OVINO CAPRINO
Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIL active_ingredient:
MENBUTONA
MAH:
V.M.D. NV
ATC_code:
QA05AX90
INN:
MENBUTONE
pharmaceutical_form:
SOLUCIÓN INYECTABLE
composition:
MENBUTONA 100mg
administration_route:
VÍA INTRAMUSCULAR
units_in_package:
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 1 vial de 100 ml de solución inyectable, Caja con 10 viales de, Caja con 10 viales de 100 ml de solución inyectable
prescription_type:
con receta
therapeutic_group:
Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino
therapeutic_area:
Menbutona
leaflet_short:
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Porcino: Indigestión; Indicaciones especie Porcino: Insuficiencia hepática; Indicaciones especie Porcino: Indigestión; Indicaciones especie Porcino: Insuficiencia hepática; Indicaciones especie Porcino: Indigestión; Indicaciones especie Porcino: Insuficiencia hepática; Indicaciones especie Porcino: Indigestión; Indicaciones especie Porcino: Insuficiencia hepática; Indicaciones especie Porcino: Indigestión; Indicaciones especie Porcino: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Respiración irregular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Lagrimeo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estimulación a la defecación; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Decúbito; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días
authorization_status:
Autorizado, 586333 Autorizado, 586334 Autorizado
authorization_date:
2017-05-06
PIL
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ALVEBUTON 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO,
CABALLOS, OVINO, CAPRINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote:
V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk – Bélgica
O:
Laboratoires Biové, 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques - Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alvebuton 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino,
caballos, ovino, caprino
Menbutona
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Menbutona ............................ 100,00 mg
EXCIPIENTES:
Clorocresol ................................. 2,00 mg
Metabisulfito sódico (E 223)....... 2,00 mg
Solución transparente, color amarillo claro a amarillo
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino, porcino, caballos, ovino, caprino:
Estimulación de la actividad hepatodigestiva en caso de trastornos
digestivos e insuficiencia
hepática.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con alteraciones cardíacas o durante las últimas
etapas de la gestación.
Consulte la sección “Gestación y lactancia”.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Después de la administración intravenosa puede aparecer
hipersalivación, lagrimeo, temblores,
micción y defecación espontáneas.
Después
de
la
inyección
intramuscular
se
pueden
producir
reacciones
en
el
punto
de
administración
(edema,
read_full_document
SPC
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alvebuton 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino,
caballos, ovino, caprino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Menbutona ............................ 100,00 mg
EXCIPIENTES:
Clorocresol ................................. 2,00 mg
Metabisulfito sódico (E 223)....... 2,00 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente, color amarillo claro a amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, caballos, ovino, caprino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, caballos, ovino, caprino:
Estimulación de la actividad hepatodigestiva en caso de trastornos
digestivos e insuficiencia
hepática.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con alteraciones cardíacas o durante las últimas
etapas de la gestación.
Consulte la sección 4.7 "Uso durante la gestación, la lactancia o la
puesta".
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En caballos, utilizar sólo la vía intravenosa lenta.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La autoinyección accidental puede provocar irritación.
Las personas con hipersensibilidad conocida a la menbutona deben
evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstre
read_full_document
