Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MENBUTONA
V.M.D. NV
QA05AX90
MENBUTONE
SOLUCIÓN INYECTABLE
MENBUTONA 100mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 1 vial de 100 ml de solución inyectable, Caja con 10 viales de, Caja con 10 viales de 100 ml de solución inyectable
con receta
Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino
Menbutona
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Porcino: Indigestión; Indicaciones especie Porcino: Insuficiencia hepática; Indicaciones especie Porcino: Indigestión; Indicaciones especie Porcino: Insuficiencia hepática; Indicaciones especie Porcino: Indigestión; Indicaciones especie Porcino: Insuficiencia hepática; Indicaciones especie Porcino: Indigestión; Indicaciones especie Porcino: Insuficiencia hepática; Indicaciones especie Porcino: Indigestión; Indicaciones especie Porcino: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Respiración irregular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Lagrimeo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estimulación a la defecación; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Decúbito; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días
Autorizado, 586333 Autorizado, 586334 Autorizado
2017-05-06
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: ALVEBUTON 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO, CABALLOS, OVINO, CAPRINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Bélgica Fabricante responsable de la liberación del lote: V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk – Bélgica O: Laboratoires Biové, 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques - Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Alvebuton 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, caballos, ovino, caprino Menbutona 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Menbutona ............................ 100,00 mg EXCIPIENTES: Clorocresol ................................. 2,00 mg Metabisulfito sódico (E 223)....... 2,00 mg Solución transparente, color amarillo claro a amarillo 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Bovino, porcino, caballos, ovino, caprino: Estimulación de la actividad hepatodigestiva en caso de trastornos digestivos e insuficiencia hepática. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con alteraciones cardíacas o durante las últimas etapas de la gestación. Consulte la sección “Gestación y lactancia”. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Después de la administración intravenosa puede aparecer hipersalivación, lagrimeo, temblores, micción y defecación espontáneas. Después de la inyección intramuscular se pueden producir reacciones en el punto de administración (edema, Olvassa el a teljes dokumentumot
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Alvebuton 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, caballos, ovino, caprino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Menbutona ............................ 100,00 mg EXCIPIENTES: Clorocresol ................................. 2,00 mg Metabisulfito sódico (E 223)....... 2,00 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución transparente, color amarillo claro a amarillo 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, porcino, caballos, ovino, caprino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino, porcino, caballos, ovino, caprino: Estimulación de la actividad hepatodigestiva en caso de trastornos digestivos e insuficiencia hepática. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con alteraciones cardíacas o durante las últimas etapas de la gestación. Consulte la sección 4.7 "Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta". 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales En caballos, utilizar sólo la vía intravenosa lenta. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La autoinyección accidental puede provocar irritación. Las personas con hipersensibilidad conocida a la menbutona deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstre Olvassa el a teljes dokumentumot