ALPICORT F 0,05MG/ML+2MG/ML+4MG/ML Kožní roztok

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

559 ESTRADIOL-BENZOÁT; 1185 PREDNISOLON; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ

MAH:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld Array

ATC_code:

D07XA02

INN:

559 ESTRADIOL-BENZOÁT; 1185 PREDNISOLON; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ

dosage:

0,05MG/ML+2MG/ML+4MG/ML

pharmaceutical_form:

Kožní roztok

administration_route:

Kožní podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

PREDNISOLON

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0092410 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060074 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2024-02-05

PIL

1
sp.zn. sukls315360/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ALPICORT F 0,05 MG/ML+2 MG/ML+4 MG/ML
KOŽNÍ ROZTOK
estradioli benzoas, prednisolonum, acidum salicylicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Alpicort F a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alpicort F
používat
3.
Jak se přípravek Alpicort F používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Alpicort F uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ALPICORT F A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Alpicort F je kožní roztok s obsahem kortikoidů a
pohlavních hormonů určený k aplikaci na
pokožku v oblasti hlavy.
Přípravek Alpicort F se používá ke zmírnění vypadávání
vlasů v telogenní fázi (klidová fáze růstu
vlasu) u méně výrazných zánětlivých onemocnění pokožky hlavy
a ke zvýšení hustoty vlasů. Přitom
může být pozorován úbytek dysplastických – dystrofických
vlasů.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
ALPICORT F POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ALPICORT F:
–
jestliže jste alergický(á) na prednisolon, kyselinu salicylovou,
estradiol-benzoát nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravk

SPC

1
sp.zn.sukls162704/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Alpicort F 0,05 mg/ml+2 mg/ml+4 mg/ml kožní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Léčivé látky:_
estradioli benzoas, prednisolonum, acidum salicylicum
100 ml roztoku obsahuje estradioli benzoas 0,005 g, prednisolonum 0,2
g a acidum salicylicum
0,4 g.
Pomocná látka se známým účinkem: propylenglykol.
Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg propylenglykolu v 1 ml
roztoku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Kožní roztok
Čirý, bezbarvý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Alpicort F se používá ke zmírnění vypadávání
vlasů v telogenní fázi u méně
výrazných zánětlivých onemocnění pokožky hlavy a ke zvýšení
hustoty vlasů. Přitom může být
pozorován úbytek dysplastických – dystrofických vlasů.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Používá se jednou denně, pokud možno večer. Jakmile odezní
zánětlivé projevy, je používání
2 až 3krát týdně dostačující.
Doba ošetřování malých ploch vzhledem k obsahu kortikoidů nemá
přesáhnout 2–3 týdny. Jsou
k dispozici klinické zkoušky použití po dobu 6 měsíců. Nebylo
zkoumáno, jak dlouho přetrvává
účinek po vysazení přípravku.
Pediatrická populace
Přípravek Alpicort F je u dětí a dospívajících mladších 18
let kontraindikován (viz bod 4.3).
Způsob podání
Kožní podání (určeno k aplikaci na pokožku hlavy).
4.3 KONTRAINDIKACE
ALPICORT F SE NE
SMÍ POUŽÍVAT:
–
při hypersenzitivitě na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě
6.1,
–
u kojenců, dětí a dospívajících do 18 let,
–
u estrogen dependentních nádorů a při podezření na takové
nádory,
–
při nejasném krvácení z genitálií,
–
na sliznicích, v ústech, v očích nebo v okolí očí a v oblasti
vnitřních genitálií,
2
–
při planých neštovicích, specifických kožních onemocněních
(tuberkulóz