Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
559 ESTRADIOL-BENZOÁT; 1185 PREDNISOLON; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld Array
D07XA02
559 ESTRADIOL-BENZOÁT; 1185 PREDNISOLON; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ
0,05MG/ML+2MG/ML+4MG/ML
Kožní roztok
Kožní podání
Rx Array
PREDNISOLON
Kód SÚKL: 0092410 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060074 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 sp.zn. sukls315360/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ALPICORT F 0,05 MG/ML+2 MG/ML+4 MG/ML KOŽNÍ ROZTOK estradioli benzoas, prednisolonum, acidum salicylicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Alpicort F a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alpicort F používat 3. Jak se přípravek Alpicort F používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Alpicort F uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ALPICORT F A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Alpicort F je kožní roztok s obsahem kortikoidů a pohlavních hormonů určený k aplikaci na pokožku v oblasti hlavy. Přípravek Alpicort F se používá ke zmírnění vypadávání vlasů v telogenní fázi (klidová fáze růstu vlasu) u méně výrazných zánětlivých onemocnění pokožky hlavy a ke zvýšení hustoty vlasů. Přitom může být pozorován úbytek dysplastických – dystrofických vlasů. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ALPICORT F POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ALPICORT F: – jestliže jste alergický(á) na prednisolon, kyselinu salicylovou, estradiol-benzoát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravk Přečtěte si celý dokument
1 sp.zn.sukls162704/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Alpicort F 0,05 mg/ml+2 mg/ml+4 mg/ml kožní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Léčivé látky:_ estradioli benzoas, prednisolonum, acidum salicylicum 100 ml roztoku obsahuje estradioli benzoas 0,005 g, prednisolonum 0,2 g a acidum salicylicum 0,4 g. Pomocná látka se známým účinkem: propylenglykol. Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg propylenglykolu v 1 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní roztok Čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Alpicort F se používá ke zmírnění vypadávání vlasů v telogenní fázi u méně výrazných zánětlivých onemocnění pokožky hlavy a ke zvýšení hustoty vlasů. Přitom může být pozorován úbytek dysplastických – dystrofických vlasů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Používá se jednou denně, pokud možno večer. Jakmile odezní zánětlivé projevy, je používání 2 až 3krát týdně dostačující. Doba ošetřování malých ploch vzhledem k obsahu kortikoidů nemá přesáhnout 2–3 týdny. Jsou k dispozici klinické zkoušky použití po dobu 6 měsíců. Nebylo zkoumáno, jak dlouho přetrvává účinek po vysazení přípravku. Pediatrická populace Přípravek Alpicort F je u dětí a dospívajících mladších 18 let kontraindikován (viz bod 4.3). Způsob podání Kožní podání (určeno k aplikaci na pokožku hlavy). 4.3 KONTRAINDIKACE ALPICORT F SE NE SMÍ POUŽÍVAT: – při hypersenzitivitě na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, – u kojenců, dětí a dospívajících do 18 let, – u estrogen dependentních nádorů a při podezření na takové nádory, – při nejasném krvácení z genitálií, – na sliznicích, v ústech, v očích nebo v okolí očí a v oblasti vnitřních genitálií, 2 – při planých neštovicích, specifických kožních onemocněních (tuberkulóz Přečtěte si celý dokument