ALOPURINOL BELUPO 100 mg tablete

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

alopurinol

MAH:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

ATC_code:

M04AA01

INN:

alopurinol

pharmaceutical_form:

tableta

composition:

alopurinol 100 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

100 tableta

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

alopurinol

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom s 100 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2019-03-06

PIL

JAZMP-IB/024-31.1.2022
NAVODILO ZA UPORABO
ALOPURINOL BELUPO 100 MG TABLETE
allopurinol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Alopurinol Belupo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Alopurinol Belupo
3.
Kako jemati zdravilo Alopurinol Belupo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Alopurinol Belupo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALOPURINOL BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Alopurinol Belupo je zdravilo za zniževanje ravni sečne
kisline v telesu (urikostatik) za
zdravljenje bolezni zaradi kopičenja kristalov sečne kisline v
sklepih (protina).
Zdravilo Alopurinol Belupo uporabljate:
•
za zdravljenje protina, bolezni ledvic (nefropatij), ki so posledica
zvišane koncentracije sečne kisline
v krvi (hiperurikemije) in za preprečevanje tvorbe uratnih ter
oksalatnih kamnov v ledvicah
(nefrolitiaze),
•
pri zdravljenju in nadzoru primarne kronične hiperurikemije (pri
protinu),
•
za preprečevanje in zdravljenje sekundarne hiperurikemije, ki jo
povzročajo spremembe v razmerju
telesnih sokov (krvne diskrazije), kot so nenormalno povečanje
števila eritrocitov v krvi (policitemija
vera), sprememba krvnih celic v podobne tistim, ki nastajajo v kostnem
mozgu (mieloidna
metaplazija) ali njihovo zdravljenje,
•
preprečevanje in zdravljenje hiperurikemije, ki nastane kot posledica
nenormalne razgradnje
beljako

SPC

JAZMP-IB/024-31.1.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
ALOPURINOL BELUPO 100 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 100 mg alopurinola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 57 mg laktoze, kar ustreza 60 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele barve, ravne, okrogle, s prirezanim robom in brez
oznak na obeh straneh.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Alopurinol Belupo je indicirano za zdravljenje protina,
nefropatij, ki jih povzroči hiperurikemija,
ter za preprečevanje uratne in oksalatne nefrolitiaze. Uporabljamo ga
za:
•
zdravljenje in nadzor primarne kronične hiperurikemije (protina), še
posebej v primerih, ko je
uporaba urikozurikov kontraindicirana, ter za preprečevanje akutnih
napadov protina in poškodb
sklepov,
•
preprečevanje in zdravljenje sekundarne hiperurikemije, ki jo
povzročajo krvne diskrazije, kot so
policitemija vera, mieloidna metaplazija, in zdravljenje le teh,
•
preprečevanje in zdravljenje hiperurikemije, ki nastane kot posledica
patološke razgradnje
nukleoproteinov med obsevanjem ali zdravljenjem s citostatiki,
•
preprečevanje in zdravljenje hiperurikemije, ki jo povzročajo težko
ozdravljive bolezni, psoriaza ali
uporaba tiazidnih diuretikov.
Zdravilo Alopurinol Belupo je indicirano pri otrocih le v izjemnih
primerih, ko sekundarno
hiperurikemijo povzroči zdravljenje težko ozdravljivih obolenj in v
primerih prirojene anomalije presnove
purina.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Alopurinol je treba uvesti v nizkem odmerku, npr. 100 mg/dan, da se
zmanjša tveganje za neželene
učinke, odmerek pa se sme zvišati le, če je odziv serumskih uratov
nezadovoljiv. Posebna pozornost je
potrebna, če je delovanje ledvic slabo.
JAZMP-IB/024-31.1.2022
Najmanjši učinkoviti odmerek je 100 – 200 mg, največji dovoljeni
pa 900 mg na dan. Posamezni
odmerek naj ne bo večji od 300 mg.
Plazemske koncen