Algilem Relax

Country: Կուբա

language: իսպաներեն

source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

MAH:

LABORATORIO DE PRODUCTO ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.

pharmaceutical_form:

Comprimido recubierto

SPC

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Algilem® Relax
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVDC/AL con 10
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTO ÉTICOS
C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTO ÉTICOS
C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
088-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada comrpimido recubierto contiene:
Diclofenaco potásico
Mesilato de pridinol
50,0 mg
4,0 mg
Lactosa monohidratada
197,84 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Procesos inflamatorios dolorosos acompañados por contractura
muscular.
Procesos reumáticos articulares y extra-articulares.
Mialgias.
Lumbalgias.
Ciatalgias.
Tortícolis.
Traumatismos.
Esguinces.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes del producto.
Ulcera gastroduodenal activa. Insuficiencia hepática y/o renal
severa.
Pacientes
con
antecedentes
de
asma,
rinitis
o
urticaria
desencadenados
por
ácido
acetilsalicílico u otras drogas antiinflamatorias no esteroideas.
Íleo paralítico.
Glaucoma.
Hipertrofia prostática.
Embarazo y lactancia.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Con el uso de este medicamento puede presentarse toxicidad
gastrointestinal grave como
sangrado, ulceración, y perforación con o sin síntomas de alarma en
cualquier momento de
la terapia.
El médico debe informar al paciente sobre signos y síntomas de
toxicidad grave y qué
conducta tomar en estos casos.
También
pueden
presentarse
alteraciones
de
los test
de función
hepática
durante el
tratamiento con diclofenaco.
Estas
alteraciones
pueden
progresar,
permanecer
estables,
o
ser
transitorias
con
el
tratamiento continuo.
Se
recomienda
para
el
seguimiento,
el
monitoreo
periódico
de
la
TGP.
Excepc