Ország: Kuba
Nyelv: spanyol
Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIO DE PRODUCTO ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Algilem® Relax FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: _- _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTO ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTO ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 088-15D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de diciembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada comrpimido recubierto contiene: Diclofenaco potásico Mesilato de pridinol 50,0 mg 4,0 mg Lactosa monohidratada 197,84 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Procesos inflamatorios dolorosos acompañados por contractura muscular. Procesos reumáticos articulares y extra-articulares. Mialgias. Lumbalgias. Ciatalgias. Tortícolis. Traumatismos. Esguinces. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de los componentes del producto. Ulcera gastroduodenal activa. Insuficiencia hepática y/o renal severa. Pacientes con antecedentes de asma, rinitis o urticaria desencadenados por ácido acetilsalicílico u otras drogas antiinflamatorias no esteroideas. Íleo paralítico. Glaucoma. Hipertrofia prostática. Embarazo y lactancia. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Con el uso de este medicamento puede presentarse toxicidad gastrointestinal grave como sangrado, ulceración, y perforación con o sin síntomas de alarma en cualquier momento de la terapia. El médico debe informar al paciente sobre signos y síntomas de toxicidad grave y qué conducta tomar en estos casos. También pueden presentarse alteraciones de los test de función hepática durante el tratamiento con diclofenaco. Estas alteraciones pueden progresar, permanecer estables, o ser transitorias con el tratamiento continuo. Se recomienda para el seguimiento, el monitoreo periódico de la TGP. Excepc Olvassa el a teljes dokumentumot