ALERIX 120 mg/1 tableta film tableta

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

fexofenadine

MAH:

Bosnalijek d.d.

ATC_code:

R06AX26

INN:

feksofenadin

dosage:

120 mg/1 tableta

pharmaceutical_form:

film tableta

composition:

1 film tableta sadrži: 120 mg feksofenadinhidrohlorida

units_in_package:

10 film tableta (1 PVC/PVdC/Al blister), u kutiji

prescription_type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

manufactured_by:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2018-05-07

PIL

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALERIX
120 mg
film tablete
feksofenadin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako bi
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je ALERIX i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati ALERIX
3.
Kako primjenjivati ALERIX
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ALERIX
6.
Dodatne informacije
1. Šta je ALERIX i za šta se primjenjuje
ALERIX sadrži feksofenadin hidroklorid koji je antihistaminik.
ALERIX 120 mg film tablete primjenjuju se u odraslih i djece uzrasta
od 12 ili više godina za olakšanje
simptoma koji se javljaju kod polenske groznice (sezonski alergijski
rinitis), kao što su: kihanje, svrbež
nosa, curenje iz nosa ili začepljenost nosa, te svrbež, crvenilo i
suzenje očiju.
2. Prije nego poČnete primjenjivati ALERIX
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati ALERIX

Ako ste alergični na feksofenadin ili na neki drugi sastojak ovog
lijeka (sastav lijeka naveden
je u dijelu 6.).
Budite oprezni s ALERIXOM
Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije nego što primijenite
ALERIX:

Ako imate probleme s Vašom jetrom ili bubrezima;

Ako imate ili ste ikada ranije imali srčanu bolest, s obzirom da ova
vrsta lijeka može dovesti
do brzih ili nepravilnih otkucaja srca;

Ako ste starija osoba.
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili ako Vi ni

SPC

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ALERIX
120 mg
film tablete
feksofenadin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: Feksofenadin hidroklorida 120 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete boje breskve, duguljastog bikonveksnog oblika, ravne s
obje strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
ALERIX 120 mg film tablete indicirane su u odraslih i djece uzrasta od
12 ili više godina za olakšanje
simptoma povezanih sa sezonskim alergijskim rinitisom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Preporučena doza feksofenadin hidroklorida za odrasle je 120 mg
jedanput na dan, prije jela.
Feksofenadin je farmakološki aktivni metabolit terfenadina.
Pedijatrijska populacija

Djeca uzrasta od 12 ili više godina
Preporučena doza feksofenadin hidroklorida za djecu uzrasta od 12 ili
više godina je 120 mg jedanput na
dan, prije jela.

Djeca mlađa od 12 godina
Efikasnost i sigurnost feksofenadin hidroklorida 120 mg nije
ispitivana u djece mlađe od 12 godina.
Posebne populacije
Studije provedene u posebnim rizičnim grupama (stariji, pacijenti s
oštećenjem bubrega ili jetre) indiciraju
da nije potrebno prilagođavanje doze feksofenadin hidroklorida u tih
pacijenata.
Na_Č_in primjene
Oralna primjena.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u dijelu 6.1.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
Kao i uz većinu novih lijekova, postoje samo ograničeni podaci o
primjeni u starijih i u pacijenata s
oštećenjem bubrega ili jetre. U tim posebnim grupama, feksofenadin
hidroklorid treba primjenjivati s
oprezom.
Pacijenti koji su bolovali ili boluju od kardiovaskularne bolesti,
trebaju biti upozoreni da su antihistaminici,
kao grupa lijekova, povezivani s neželjenim reakcijama, poput
tahikardije i palpitacija (vidjeti dio 4.8.).
ALERIX 120 mg film tablete sadrže laktozu. Pacijenti s rijetkim
nasljednim poremećajem nepodnošen