País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
fexofenadine
Bosnalijek d.d.
R06AX26
feksofenadin
120 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 120 mg feksofenadinhidrohlorida
10 film tableta (1 PVC/PVdC/Al blister), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-05-07
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ALERIX 120 mg film tablete feksofenadin Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas! Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi primjenom lijeka dobili najbolje rezultate. Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite dio 4. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je ALERIX i za šta se primjenjuje 2. Prije nego počnete primjenjivati ALERIX 3. Kako primjenjivati ALERIX 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati ALERIX 6. Dodatne informacije 1. Šta je ALERIX i za šta se primjenjuje ALERIX sadrži feksofenadin hidroklorid koji je antihistaminik. ALERIX 120 mg film tablete primjenjuju se u odraslih i djece uzrasta od 12 ili više godina za olakšanje simptoma koji se javljaju kod polenske groznice (sezonski alergijski rinitis), kao što su: kihanje, svrbež nosa, curenje iz nosa ili začepljenost nosa, te svrbež, crvenilo i suzenje očiju. 2. Prije nego poČnete primjenjivati ALERIX Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Nemojte primjenjivati ALERIX Ako ste alergični na feksofenadin ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (sastav lijeka naveden je u dijelu 6.). Budite oprezni s ALERIXOM Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije nego što primijenite ALERIX: Ako imate probleme s Vašom jetrom ili bubrezima; Ako imate ili ste ikada ranije imali srčanu bolest, s obzirom da ova vrsta lijeka može dovesti do brzih ili nepravilnih otkucaja srca; Ako ste starija osoba. Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili ako Vi ni Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ALERIX 120 mg film tablete feksofenadin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži: Feksofenadin hidroklorida 120 mg. Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Film tablete boje breskve, duguljastog bikonveksnog oblika, ravne s obje strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije ALERIX 120 mg film tablete indicirane su u odraslih i djece uzrasta od 12 ili više godina za olakšanje simptoma povezanih sa sezonskim alergijskim rinitisom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Preporučena doza feksofenadin hidroklorida za odrasle je 120 mg jedanput na dan, prije jela. Feksofenadin je farmakološki aktivni metabolit terfenadina. Pedijatrijska populacija Djeca uzrasta od 12 ili više godina Preporučena doza feksofenadin hidroklorida za djecu uzrasta od 12 ili više godina je 120 mg jedanput na dan, prije jela. Djeca mlađa od 12 godina Efikasnost i sigurnost feksofenadin hidroklorida 120 mg nije ispitivana u djece mlađe od 12 godina. Posebne populacije Studije provedene u posebnim rizičnim grupama (stariji, pacijenti s oštećenjem bubrega ili jetre) indiciraju da nije potrebno prilagođavanje doze feksofenadin hidroklorida u tih pacijenata. Na_Č_in primjene Oralna primjena. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni Kao i uz većinu novih lijekova, postoje samo ograničeni podaci o primjeni u starijih i u pacijenata s oštećenjem bubrega ili jetre. U tim posebnim grupama, feksofenadin hidroklorid treba primjenjivati s oprezom. Pacijenti koji su bolovali ili boluju od kardiovaskularne bolesti, trebaju biti upozoreni da su antihistaminici, kao grupa lijekova, povezivani s neželjenim reakcijama, poput tahikardije i palpitacija (vidjeti dio 4.8.). ALERIX 120 mg film tablete sadrže laktozu. Pacijenti s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošen Llegiu el document complet