Country: Սլովակիա
language: սլովակերեն
source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Almirall Hermal GmbH, Nemecko
D10AF52
dermálne použitie
sol der 1x25 ml (fľ.skl.hnedá)
Viazaný na lekársky predpis
46 - DERMATOLOGICA
Erytromycín, kombinácie
sol der 1x25 ml (fľ.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2001-10-24
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03158-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A AKNEMYCIN PLUS 40 MG/G + 0,25 MG/G DERMÁLNY ROZTOK erytromycín + tretinoín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Aknemycin Plus a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aknemycin Plus 3. Ako používať Aknemycin Plus 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Aknemycin Plus 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE AKNEMYCIN PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA Aknemycin Plus je dermálny (kožný) roztok, ktorý obsahuje dve liečivá: erytromycín a tretinoín. Patrí do skupiny liekov proti akné na lokálne použitie (t. j. aplikuje sa na kožu). Aknemycinu Plus sa používa na liečbu všetkých foriem akné (uhrovitosť), a to nezápalových (tvorba tzv. komedónov), ako aj zápalových foriem (tvorba pupencov alebo hnisavých pľuzgierikov), predovšetkým na veľmi mastnej pokožke. AKO AKNEMYCIN PLUS ÚČINKUJE Liečivá obsiahnuté v Aknemycine Plus (erytromycín a tretinoín) pôsobia proti príčinám akné rozdielnymi spôsobmi, ktoré sa navzájom dopĺňajú. Erytromycín účinkuje proti baktériám, ktoré spolupôsobia pri vzniku akné, najmä na _Propionibacterium acnes_. Má teda priamy protizápalový účinok. Okrem to read_full_document
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03158-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Aknemycin Plus 40 mg/g + 0,25 mg/g dermálny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 g dermálneho roztoku obsahuje 40 mg erytromycínu a 0,25 mg tretinoínu. Pomocná látka so známym účinkom 1 ml roztoku obsahuje 752 mg etanolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálny roztok. Číry bezfarebný dermálny roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba všetkých foriem akné (seboroickej), a to nezápalových foriem s komedónmi, ako aj zápalových foriem s tvorbou papúl a pustúl, predovšetkým na veľmi mastnej seboroickej koži. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Aplikuje sa na postihnuté miesta jeden alebo dvakrát denne, liečba má trvať 9 až 12 týždňov. Fľaška je vybavená špeciálnym aplikačným dávkovačom, ktorý umožňuje nanášať roztok priamo na postihnuté miesta kože. Aplikátor je konštruovaný tak, že bráni spätnému znečisteniu roztoku a umožňuje jednoduché, hygienické a naviac veľmi úsporné používanie. Pri použití aplikátora sa postupuje tak, že pred každým použitím sa silne zatlačí obráteným uzáverom na aplikátor, čím sa odistí poistka a Aknemycin sa môže nanášať na kožu. Zlepšenie príznakov ochorenia nenastane ihneď po začatí liečby, ale je zreteľné až po niekoľkých týždňoch. Je potrebné vyvarovať sa nadmernej aplikácii roztoku, pretože to môže spôsobiť výrazný erytém, vysušenie a nepríjemný pocit na liečených oblastiach kože. Dávkovanie je rovnaké pre všetky vekové skupiny. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03158-Z1B 2 Spôsob podávania Dermálne použitie. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Tehotenstvo (pozri časť 4.6). Ženy, ktoré plánujú otehotnieť. Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Akútny ekzém, read_full_document