Երկիր: Սերբիա
Լեզու: սերբերեն
Աղբյուրը: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tilvalozin
PROVET D.O.O.
QJ01FA92
tilvalozin
42.5mg/g
premiks za mediciniranu hranu
kesa, 1x20kg
NRV
Cod Beck Blenders Ltd.
OBNOVA
2014-08-19
Broj rešenja: 323-01-00068-13-001 od 19.08.2014. za lek AIVLOSIN, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 20 KG (42.5 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00070-13-001 od 19.08.2014. za lek AIVLOSIN, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG (42.5 MG/G) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ AIVLOSIN, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 42.5 MG/G, 1 X 5 KG AIVLOSIN, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 42.5 MG/G, 1 X 20 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: GALLOWS GREEN SERVICES LTD. U SARADNJI SA ECO ANIMAL HEALTH Adresa: GALLOWS GREEN SERVICES LTD.: COD BECK ESTATE, DALTON, THIRSK, NORTH YORKSHIRE, Y07 3HR, VELIKA BRITANIJA ECO ANIMAL HEALTH: P.O. BOX 47542, SOUTHGATE, LONDON N14 6WS, VELIKA BRITANIJA Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O. BEOGRAD Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00068-13-001 od 19.08.2014. za lek AIVLOSIN, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 20 KG (42.5 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00070-13-001 od 19.08.2014. za lek AIVLOSIN, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG (42.5 MG/G) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Provet d.o.o. Nikolaja Gogolja 48, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Gallows Green Services Ltd., Cod Beck Estate, Dalton, Thirsk, North Yorkshire, Y07 3HR, Velika Britanija u saradnji sa Eco Animal Health, P.O. Box 47542, Southgate, London N14 6WS, Velika Britanija 2. IME LEKA AIVLOSIN Tilvalozin (42.5 mg/g) premiks za mediciniranu hranu za svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: _ _ AKTIVNA SUPSTANCA Tilvalozin 42.5 mg (u obliku tilvalozin-tartarata) POMOĆNE SUPSTANCE: Hidroksipropilceluloza; sojin prašak, nemasni; stočno pšenično brašno; magnezijum-trisilikat (Sepiolit). 4. INDIKACIJE Lečenje i sprečavanje daljeg širenja ENZOOTSKE PNEUMONIJE svinja izazvane osetljivim sojevima _Mycoplasma hyopneumoniae_ kod svinja. Lečenje proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) izazvane _Lawsonia intracellularis_ u zapatima gde je dijagnoza bazirana na anamnezi, kliničkim i patomorfološkim podacima. Tretiranje DIZENTERIJE SVINJA Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Broj rešenja: 323-01-00068-13-001 od 19.08.2014. za lek AIVLOSIN, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 20 KG (42.5 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00070-13-001 od 19.08.2014. za lek AIVLOSIN, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG (42.5 MG/G) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AIVLOSIN, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 42.5 MG/G, 1 X 5 KG AIVLOSIN, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 42.5 MG/G, 1 X 20 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: GALLOWS GREEN SERVICES LTD. U SARADNJI SA ECO ANIMAL HEALTH Adresa: GALLOWS GREEN SERVICES LTD.: COD BECK ESTATE, DALTON, THIRSK, NORTH YORKSHIRE, Y07 3HR, VELIKA BRITANIJA ECO ANIMAL HEALTH: P.O. BOX 47542, SOUTHGATE, LONDON N14 6WS, VELIKA BRITANIJA Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O. BEOGRAD Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00068-13-001 od 19.08.2014. za lek AIVLOSIN, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 20 KG (42.5 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00070-13-001 od 19.08.2014. za lek AIVLOSIN, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG (42.5 MG/G) 2 od 7 1. IME LEKA AIVLOSIN AIVLOSIN Tilvalozin (42.5 mg/g) premiks za mediciniranu hranu za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: _ _ AKTIVNA SUPSTANCA Tilvalozin 42.5 mg (u obliku tilvalozin-tartarata) POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Premiks za mediciniranu hranu Granulisani prašak beličaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje 4. 2 INDIKACIJE Lečenje i sprečavanje daljeg širenja ENZOOTSKE PNEUMONIJE svinja izazvane osetljivim sojevima _Mycoplasma hyopneumoniae_ kod svinja. Lečenje proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) izazvane _Lawsonia intracellularis_ u zapatima gde je dijagnoza bazirana na anamnezi , kliničkim i patomorfološkim podacima. Tretiranje DIZENTERIJE SVINJA (krvavog proliva svinja) izazvane _Brachyspira hyodysenteriae_ u zapatima gde je bolest dijagnostikovana i sprečavanje daljeg širenja bolesti. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Nema. Broj rešenja: 323-01-0006 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը