Aivlosin 42.5mg/g

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

tilvalozin

Disponible des:

PROVET D.O.O.

Codi ATC:

QJ01FA92

Designació comuna internacional (DCI):

tilvalozin

Dosis:

42.5mg/g

formulario farmacéutico:

premiks za mediciniranu hranu

Unidades en paquete:

kesa, 1x20kg

clase:

NRV

Fabricat per:

Cod Beck Blenders Ltd.

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2014-08-19

Informació per a l'usuari

Broj rešenja: 323-01-00068-13-001 od 19.08.2014. za lek AIVLOSIN,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 20 KG (42.5 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00070-13-001 od 19.08.2014. za lek AIVLOSIN,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG (42.5 MG/G)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
AIVLOSIN, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 42.5 MG/G, 1 X 5 KG
AIVLOSIN, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 42.5 MG/G, 1 X 20 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
GALLOWS GREEN SERVICES LTD. U SARADNJI SA ECO ANIMAL HEALTH
Adresa:
GALLOWS GREEN SERVICES LTD.: COD BECK ESTATE, DALTON, THIRSK, NORTH
YORKSHIRE, Y07 3HR, VELIKA BRITANIJA
ECO ANIMAL HEALTH: P.O. BOX 47542, SOUTHGATE, LONDON N14 6WS, VELIKA
BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00068-13-001 od 19.08.2014. za lek AIVLOSIN,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 20 KG (42.5 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00070-13-001 od 19.08.2014. za lek AIVLOSIN,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG (42.5 MG/G)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet d.o.o.
Nikolaja Gogolja 48, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Gallows Green Services Ltd., Cod Beck Estate, Dalton, Thirsk, North
Yorkshire, Y07 3HR, Velika
Britanija u saradnji sa Eco Animal Health, P.O. Box 47542, Southgate,
London N14 6WS, Velika
Britanija
2.
IME LEKA
AIVLOSIN
Tilvalozin (42.5 mg/g)
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
_ _
AKTIVNA SUPSTANCA
Tilvalozin
42.5 mg
(u obliku tilvalozin-tartarata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hidroksipropilceluloza;
sojin
prašak,
nemasni;
stočno
pšenično
brašno;
magnezijum-trisilikat
(Sepiolit).
4.
INDIKACIJE
Lečenje i sprečavanje daljeg širenja ENZOOTSKE PNEUMONIJE svinja
izazvane osetljivim sojevima
_Mycoplasma hyopneumoniae_ kod svinja.
Lečenje proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) izazvane
_Lawsonia intracellularis_ u zapatima
gde je dijagnoza bazirana na anamnezi, kliničkim i patomorfološkim
podacima.
Tretiranje DIZENTERIJE SVINJA

Fitxa tècnica

Broj rešenja: 323-01-00068-13-001 od 19.08.2014. za lek AIVLOSIN,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 20 KG (42.5 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00070-13-001 od 19.08.2014. za lek AIVLOSIN,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG (42.5 MG/G)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AIVLOSIN, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 42.5 MG/G, 1 X 5 KG
AIVLOSIN, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 42.5 MG/G, 1 X 20 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
GALLOWS GREEN SERVICES LTD. U SARADNJI SA ECO ANIMAL HEALTH
Adresa:
GALLOWS GREEN SERVICES LTD.: COD BECK ESTATE, DALTON, THIRSK, NORTH
YORKSHIRE, Y07 3HR, VELIKA BRITANIJA
ECO ANIMAL HEALTH: P.O. BOX 47542, SOUTHGATE, LONDON N14 6WS, VELIKA
BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00068-13-001 od 19.08.2014. za lek AIVLOSIN,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 20 KG (42.5 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00070-13-001 od 19.08.2014. za lek AIVLOSIN,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG (42.5 MG/G)
2 od 7
1.
IME LEKA
AIVLOSIN
AIVLOSIN
Tilvalozin (42.5 mg/g)
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
_ _
AKTIVNA SUPSTANCA
Tilvalozin
42.5 mg
(u obliku tilvalozin-tartarata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu
Granulisani prašak beličaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje i sprečavanje daljeg širenja ENZOOTSKE PNEUMONIJE svinja
izazvane osetljivim sojevima
_Mycoplasma hyopneumoniae_ kod svinja.
Lečenje proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) izazvane
_Lawsonia intracellularis_ u zapatima
gde je dijagnoza bazirana na anamnezi , kliničkim i patomorfološkim
podacima.
Tretiranje DIZENTERIJE SVINJA (krvavog proliva svinja) izazvane
_Brachyspira hyodysenteriae_
u zapatima gde je bolest dijagnostikovana i sprečavanje daljeg
širenja bolesti.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
Broj rešenja: 323-01-0006