AG-CITALOPRAM Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Citalopram (Bromhydrate de citalopram)

MAH:

ANGITA PHARMA INC.

ATC_code:

N06AB04

INN:

CITALOPRAM

dosage:

10MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Citalopram (Bromhydrate de citalopram) 10MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

100

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136243003; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2014-09-02

SPC

_AG-Citalopram (Comprimés de citalopram, USP) _Page 1 of 58
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AG-CITALOPRAM
Comprimés de citalopram
Comprimé, 10, 20 et 40 mg de citalopram (sous forme de bromhydrate de
citalopram), voie orale
USP
Antidépresseur
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
10 février 2010
Date de révision :
10 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276339
_AG-Citalopram (Comprimés de citalopram, USP) _Page 2 of 58
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel
des femmes et des hommes
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
07/2023
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................
2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............
4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
........................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
..............