AG-CITALOPRAM Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Citalopram (Bromhydrate de citalopram)

Disponible depuis:

ANGITA PHARMA INC.

Code ATC:

N06AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

CITALOPRAM

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Citalopram (Bromhydrate de citalopram) 10MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136243003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2014-09-02

Résumé des caractéristiques du produit

_AG-Citalopram (Comprimés de citalopram, USP) _Page 1 of 58
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AG-CITALOPRAM
Comprimés de citalopram
Comprimé, 10, 20 et 40 mg de citalopram (sous forme de bromhydrate de
citalopram), voie orale
USP
Antidépresseur
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
10 février 2010
Date de révision :
10 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276339
_AG-Citalopram (Comprimés de citalopram, USP) _Page 2 of 58
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel
des femmes et des hommes
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
07/2023
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................
2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............
4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
........................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
..............