Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxorubicinhydrochlorid
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)
L01DB01
doxorubicin hydrochloride
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 2 Milligramm
intravesikale Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
2010-07-02
pal (DE) Adrimedac 2 mg/ml Infusionslösung National version: 03/2022 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ADRIMEDAC 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Doxorubicinhydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Adrimedac und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Adrimedac beachten? 3. Wie ist Adrimedac anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Adrimedac aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ADRIMEDAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Doxorubicin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Anthrazykline bezeichnet werden. Es wirkt dadurch, dass es Tumor- und Blutkrebszellen abtötet. Ihr Arzt kann Ihnen erläutern, wie Ihnen Doxorubicin bei Ihrer speziellen Erkrankung helfen kann. Dieses Arzneimittel wird eingesetzt zur Behandlung von: • Brustkrebs • Eierstockkrebs • Gebärmutterkrebs • Harnblasenkrebs • Lungenkrebs • Schilddrüsenkrebs • Weichteil- und Knochenkrebs (Sarkom) • Neuroblastom (Nervenzellenkrebs) • Wilms-Tumor • bösartigen Lymphdrüsenkrebserkrankungen (Morbus Hodgkin und Non-Hodgkin-Lymphome) • verschiedenen Arten der Leukämie (Blutkrebs; Entartung der weißen Blutkörperchen) • einer Krebserkrankung mit unkontrollierter Vermehrung bestimmter weißer Blutkörperchen read_full_document
spc (DE) Adrimedac 2 mg/ml Infusionslösung National version: 03/2022 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Adrimedac 2 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 2 mg Doxorubicinhydrochlorid. Jede Durchstechflasche mit 5 ml enthält insgesamt 10 mg Doxorubicinhydrochlorid. Jede Durchstechflasche mit 10 ml enthält insgesamt 20 mg Doxorubicinhydrochlorid. Jede Durchstechflasche mit 25 ml enthält insgesamt 50 mg Doxorubicinhydrochlorid. Jede Durchstechflasche mit 75 ml enthält insgesamt 150 mg Doxorubicinhydrochlorid. Jede Durchstechflasche mit 100 ml enthält insgesamt 200 mg Doxorubicinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid (3,5 mg Natrium pro 1 ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Bei dem Arzneimittel handelt es sich um eine klare, rote, praktisch partikelfreie Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Doxorubicin ist ein Zytostatikum, das bei folgenden neoplastischen Erkrankungen angezeigt ist: • Kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC) • Mammakarzinom • Rezidivierendes Ovarialkarzinom • Systemische Therapie des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Harnblasenkarzinoms • Intravesikale Rezidivprophylaxe beim oberflächlichen Harnblasenkarzinom nach transurethraler Resektion • Neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms • Fortgeschrittenes Weichteilsarkom bei Erwachsenen • Ewing-Sarkom • Morbus Hodgkin • Non-Hodgkin-Lymphome • Akute lymphatische Leukämie • Akute myeloblastische Leukämie • Fortgeschrittenes multiples Myelom • Fortgeschrittenes oder rezidivierendes Endometriumkarzinom • Wilms-Tumor • Fortgeschrittenes papilläres/follikuläres Schilddrüsenkarzinom • Anaplastisches Schilddrüsenkarzinom • Fortgeschrittenes Neuroblastom Doxorubicin wird in Kombinationschemotherapieschemata häufig zusammen mit anderen Zytostatika angewendet. spc (DE) Adrimedac 2 mg/ml Infusionslösung National version: 03 read_full_document