Adrimedac 2 mg/ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Doxorubicinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

ATC-Code:

L01DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

doxorubicin hydrochloride

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravesikale Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-07-02

Gebrauchsinformation

pal (DE) Adrimedac 2 mg/ml Infusionslösung
National version: 03/2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ADRIMEDAC 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Doxorubicinhydrochlorid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Adrimedac und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Adrimedac beachten?
3.
Wie ist Adrimedac anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Adrimedac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ADRIMEDAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxorubicin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Anthrazykline bezeichnet werden. Es
wirkt dadurch, dass es Tumor- und Blutkrebszellen abtötet. Ihr Arzt
kann Ihnen erläutern, wie Ihnen
Doxorubicin bei Ihrer speziellen Erkrankung helfen kann.
Dieses Arzneimittel wird eingesetzt zur Behandlung von:
•
Brustkrebs
•
Eierstockkrebs
•
Gebärmutterkrebs
•
Harnblasenkrebs
•
Lungenkrebs
•
Schilddrüsenkrebs
•
Weichteil- und Knochenkrebs (Sarkom)
•
Neuroblastom (Nervenzellenkrebs)
•
Wilms-Tumor
•
bösartigen Lymphdrüsenkrebserkrankungen (Morbus Hodgkin und
Non-Hodgkin-Lymphome)
•
verschiedenen Arten der Leukämie (Blutkrebs; Entartung der weißen
Blutkörperchen)
•
einer Krebserkrankung mit unkontrollierter Vermehrung bestimmter
weißer Blutkörperchen

Fachinformation

spc (DE) Adrimedac 2 mg/ml Infusionslösung
National version: 03/2022
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adrimedac 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 2 mg Doxorubicinhydrochlorid.
Jede Durchstechflasche mit 5 ml enthält insgesamt 10 mg
Doxorubicinhydrochlorid.
Jede Durchstechflasche mit 10 ml enthält insgesamt 20 mg
Doxorubicinhydrochlorid.
Jede Durchstechflasche mit 25 ml enthält insgesamt 50 mg
Doxorubicinhydrochlorid.
Jede Durchstechflasche mit 75 ml enthält insgesamt 150 mg
Doxorubicinhydrochlorid.
Jede Durchstechflasche mit 100 ml enthält insgesamt 200 mg
Doxorubicinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Natriumchlorid (3,5 mg Natrium pro 1 ml). Vollständige Auflistung der
sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Bei dem Arzneimittel handelt es sich um eine klare, rote, praktisch
partikelfreie Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Doxorubicin ist ein Zytostatikum, das bei folgenden neoplastischen
Erkrankungen angezeigt ist:
•
Kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC)
•
Mammakarzinom
•
Rezidivierendes Ovarialkarzinom
•
Systemische Therapie des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten
Harnblasenkarzinoms
•
Intravesikale Rezidivprophylaxe beim oberflächlichen
Harnblasenkarzinom nach transurethraler
Resektion
•
Neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms
•
Fortgeschrittenes Weichteilsarkom bei Erwachsenen
•
Ewing-Sarkom
•
Morbus Hodgkin
•
Non-Hodgkin-Lymphome
•
Akute lymphatische Leukämie
•
Akute myeloblastische Leukämie
•
Fortgeschrittenes multiples Myelom
•
Fortgeschrittenes oder rezidivierendes Endometriumkarzinom
•
Wilms-Tumor
•
Fortgeschrittenes papilläres/follikuläres Schilddrüsenkarzinom
•
Anaplastisches Schilddrüsenkarzinom
•
Fortgeschrittenes Neuroblastom
Doxorubicin wird in Kombinationschemotherapieschemata häufig zusammen
mit anderen Zytostatika
angewendet.
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National version: 03