Adenuric 120 120 mg comprimate filmate

Երկիր: Մոլդովա

Լեզու: ռումիներեն

Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Febuxostatum

Հասանելի է:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC կոդը:

M04AA03

INN (Միջազգային անվանումը):

Febuxostatum

Դոզան:

120 mg

Դեղագործական ձեւ:

comprimate filmate

Միավորները փաթեթում:

N14x6

Դաս:

N14x2; N14x4; N14x6

Ռեկվիզորի տեսակը:

cu prescripție

Պատրաստված է:

Menarini-Von Heyden GmbH, Germania; Patheon France, Franţa

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-03-05

Տեղեկատվական թերթիկ

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ADENURIC 120 MG COMPRIMATE FILMATE
Febuxostat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Adenuric şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Adenuric
3.
Cum să luaţi Adenuric
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Adenuric
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ADENURIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Adenuric comprimate conţine substanţa activă febuxostat şi se
utilizează pentru tratamentul gutei,
care este asociată cu un exces al unei substanţe chimice denumite
acid uric (urat) în organism. La
unele persoane, cantitatea de acid uric se acumulează în sânge şi
poate deveni prea mare pentru a
putea rămâne solubilă. Când se întâmplă acest lucru, se pot
forma cristale de uraţi la şi în jurul
articulaţiilor şi rinichilor. Aceste cristale pot determina durere
bruscă şi puternică, înroşire, încălzire
şi umflare a unei articulaţii (cunoscută sub denumirea de criză de
gută). Dacă nu sunt tratate, se pot
forma depuneri mai mari, denumite tofi gutoşi, în şi în jurul
articulaţiilor. Aceşti tofi gutoşi pot
deteriora articulaţia şi osul.
Adenuric acţionează prin reducerea concentraţiilor de acid uric.
Menţinerea concentraţiilor de acid
uric la un nive

Ապրանքի հատկությունները

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Adenuric 120 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine febuxostat 120 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză 114,75 mg (sub formă monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate (comprimate).
Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare galben pal
până la galben, marcate cu „120” pe
o parte.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE_ _
Tratamentul hiperuricemiei cronice în condițiile în care depunerea
de uraţi a avut deja loc (inclusiv
tofus gutos şi/sau artrită gutoasă în antecedente sau în
prezent).
Adenuric este indicat pentru prevenirea și tratamentul hiperuricemiei
la pacienții adulți cu risc
rdicat si mediu de sindrom de liză tumorală (TLS), supuși
chimioterapiei pentru afecțiuni maligne
hematologice.
Adenuric este indicat pentru adulţi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE_ _
Doze:
Guta: Doza orală recomandată de Adenuric este 80 mg o dată pe zi,
fără legătură cu orarul meselor.
Dacă concentraţia serică de acid uric este > 6 mg/dL (357 µmol/L)
după 2-4 săptămâni, poate fi
luată în considerare administrarea de Adenuric 120 mg o dată pe zi.
Adenuric acţionează suficient de rapid, astfel încât să permită
retestarea concentraţiei serice de
acid uric după 2 săptămâni. Scopul terapeutic îl reprezintă
reducerea şi menţinerea concentraţiei
serice de acid uric sub 6 mg/dL (357 µmol/L).
Se recomandă o profilaxie a episoadelor acute de gută timp de cel
puţin 6 luni (vezi pct. 4.4).
Sindromul de liză tumorală: Doza orală recomandată de Adenuric
este de 120 mg o dată pe zi, fără
legătură cu orarul meselor.
2
Adenuric trebuie administrat cu două zile înainte de începerea
terapiei citotoxice și continuat timp
de cel puțin 7 zile; cu toate acestea tratamentul poate fi prelungit
până la 9 zile, în funcție de durata
d