Adenosina Baxter 6 mg/2 ml Solução injetável

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Adenosina

Հասանելի է:

Baxter Holding BV

ATC կոդը:

C01EB10

INN (Միջազգային անվանումը):

Adenosine

Դոզան:

6 mg/2 ml

Դեղագործական ձեւ:

Solução injetável

Կազմը:

Adenosina 3 mg/ml

Կառավարման երթուղին:

Via intravenosa

Միավորները փաթեթում:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 2 ml

Դաս:

3.2.5 - Outros antiarrítmicos

Ռեկվիզորի տեսակը:

MSRM restrita - Alínea a)

Թերապեւտիկ խումբ:

Genérico

Թերապեւտիկ տարածք:

adenosine

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 5649132 CNPEM: N/A CHNM: 10035003 Não Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-05-07

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
11-04-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Adenosina Baxter 6 mg/2 ml solução injetável
Adenosina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Se sentir quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Adenosina Baxter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Adenosina Baxter
3. Como tomar Adenosina Baxter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Adenosina Baxter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Adenosina Baxter e para que é utilizado
A Adenosina contém uma substância ativa chamada adenosina. Pertence
a um grupo de
medicamentos chamados “antiarrítmicos”.
A adenosina atua retardando os impulsos elétricos entre as câmaras
superiores e inferiores do
coração. Isto atenua os batimentos cardíacos rápidos ou
irregulares chamados “arritmias”.
A adenosina é utilizada:
- Durante um teste diagnóstico. Ajudará o médico a perceber que
tipo de arritmia (batimento
cardíaco irregular) tem.
- Para normalizar o seu batimento cardíaco se tiver um tipo de
arritmia chamado “taquicardia
paroxística supraventricular (TSV)” ou “síndroma de
Wolff-Parkinson-White”.
Em crianças, o bólus de adenosina é utilizado:
- Para normalizar o batimento cardíaco da criança se esta tiver um
tipo de alteração de ritmo
cardíaco chamada “taquicardia paroxística supraventricular
(TPSV)”.
2. O que precisa de saber antes de tomar Adenosina Baxter
Não tome este medicamento e diga ao seu médico se:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à adenosina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Os sinais de reação alérgica

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
11-04-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Adenosina Baxter 6mg/2ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução injetável contém 3 mg de adenosina.
Cada frasco de 2 ml contém 6 mg de adenosina.
Excipientes com efeito conhecido:
cada ml de solução contém 3,542 mg de sódio
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável
Solução límpida entre incolor a praticamente incolor, livre de
partículas visíveis.
Osmolaridade: entre 250 mOsmol/L e 360 mOsmol/L
pH: entre 4,50 e 7,50.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Rápida conversão para ritmo sinusal normal, das taquicardias
paroxísticas supraventriculares,
incluindo as associadas a vias acessórias (síndroma de
Wolff-Parkinson-White).
População pediátrica
Rápida conversão para ritmo sinusal normal, de taquicardia
paroxística supraventricular em
crianças com idades entre 0 e 18 anos.
Indicações de diagnóstico
Auxiliar
no
diagnóstico
de
taquicardias
supraventriculares
de
complexos
finos.
Embora
Adenosina Baxter 3mg/ml solução injetável não converta o flutter
auricular, fibrilhação
auricular, ou taquicardia ventricular para ritmo sinusal, o
retardamento da condução aurículo-
ventricular (AV) facilita o diagnóstico da atividade auricular.
Melhoria da sensibilidade dos estudos eletrofisiológicos
intracavitários.
4.2 Posologia e modo de administração
A adenosina destina-se exclusivamente para uso hospitalar apenas
quando exista equipamento
de monitorização e reanimação cardiorrespiratória disponível
para utilização imediata.
Modo de administração
Deve ser administrado em bólus de injeção endovenosa rápida de
acordo com o esquema de
aumento das doses, tal como se indica a seguir. Para garantir que a
solução atinge a
circulação sistémica esta deve ser administrada ou diretamente numa
veia ou através de uma
APROVADO EM
11-04-2019
INFARMED
linha endovenosa. Se a