Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Adenosina
Baxter Holding BV
C01EB10
Adenosine
6 mg/2 ml
Solução injetável
Adenosina 3 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 2 ml
3.2.5 - Outros antiarrítmicos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
adenosine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5649132 CNPEM: N/A CHNM: 10035003 Não Comercializado
Autorizado
2015-05-07
APROVADO EM 11-04-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Adenosina Baxter 6 mg/2 ml solução injetável Adenosina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico. Se sentir quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Adenosina Baxter e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Adenosina Baxter 3. Como tomar Adenosina Baxter 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Adenosina Baxter 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Adenosina Baxter e para que é utilizado A Adenosina contém uma substância ativa chamada adenosina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados “antiarrítmicos”. A adenosina atua retardando os impulsos elétricos entre as câmaras superiores e inferiores do coração. Isto atenua os batimentos cardíacos rápidos ou irregulares chamados “arritmias”. A adenosina é utilizada: - Durante um teste diagnóstico. Ajudará o médico a perceber que tipo de arritmia (batimento cardíaco irregular) tem. - Para normalizar o seu batimento cardíaco se tiver um tipo de arritmia chamado “taquicardia paroxística supraventricular (TSV)” ou “síndroma de Wolff-Parkinson-White”. Em crianças, o bólus de adenosina é utilizado: - Para normalizar o batimento cardíaco da criança se esta tiver um tipo de alteração de ritmo cardíaco chamada “taquicardia paroxística supraventricular (TPSV)”. 2. O que precisa de saber antes de tomar Adenosina Baxter Não tome este medicamento e diga ao seu médico se: - Se tem alergia (hipersensibilidade) à adenosina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Os sinais de reação alérgica Lire le document complet
APROVADO EM 11-04-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Adenosina Baxter 6mg/2ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução injetável contém 3 mg de adenosina. Cada frasco de 2 ml contém 6 mg de adenosina. Excipientes com efeito conhecido: cada ml de solução contém 3,542 mg de sódio Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável Solução límpida entre incolor a praticamente incolor, livre de partículas visíveis. Osmolaridade: entre 250 mOsmol/L e 360 mOsmol/L pH: entre 4,50 e 7,50. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Rápida conversão para ritmo sinusal normal, das taquicardias paroxísticas supraventriculares, incluindo as associadas a vias acessórias (síndroma de Wolff-Parkinson-White). População pediátrica Rápida conversão para ritmo sinusal normal, de taquicardia paroxística supraventricular em crianças com idades entre 0 e 18 anos. Indicações de diagnóstico Auxiliar no diagnóstico de taquicardias supraventriculares de complexos finos. Embora Adenosina Baxter 3mg/ml solução injetável não converta o flutter auricular, fibrilhação auricular, ou taquicardia ventricular para ritmo sinusal, o retardamento da condução aurículo- ventricular (AV) facilita o diagnóstico da atividade auricular. Melhoria da sensibilidade dos estudos eletrofisiológicos intracavitários. 4.2 Posologia e modo de administração A adenosina destina-se exclusivamente para uso hospitalar apenas quando exista equipamento de monitorização e reanimação cardiorrespiratória disponível para utilização imediata. Modo de administração Deve ser administrado em bólus de injeção endovenosa rápida de acordo com o esquema de aumento das doses, tal como se indica a seguir. Para garantir que a solução atinge a circulação sistémica esta deve ser administrada ou diretamente numa veia ou através de uma APROVADO EM 11-04-2019 INFARMED linha endovenosa. Se a Lire le document complet