Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amantadinhydrochlorid
Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)
amantadine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Amantadinhydrochlorid (07005) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-11-29
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ADEKIN 100 MG_ Filmtabletten Wirkstoff: Amantadinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1 Was ist Adekin 100 mg und wogegen wird es angewendet? 2 Was müssen Sie vor der Einnahme von Adekin 100 mg beachten? 3 Wie ist Adekin100 mg einzunehmen? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Adekin100 mg aufzubewahren? 6 Weitere Informationen 1. WAS IST ADEKIN100 MG UND WOGEGEN WIRD ES ANGEWENDET? Adekin 100 mg ist ein Arzneimittel, das die Virusvermehrung hemmt (Virustatikum) und die Symptome einer Parkinsonerkrankung verringert (Antiparkinsonmittel). Adekin 100 mg wird angewendet bei: - Parkinson-Syndrome: Zur Behandlung von Symptomen der Parkinsonschen Krankheit, wie z. B. Steifheit (Rigor), Zittern (Tremor) und Bewegungsarmut bzw. Unbeweglichkeit (Hypo- bzw. Akinese) sowie von durch bestimmte Arzneimittel (Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel) bedingten parkinsonähnlichen Bewegungsstörungen (extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid). de_37045_00_00_pil.rtf, Stand April 2008 Seite 1 von 12 - Chemoprophylaxe und Chemotherapie der Virusgrippe Typ A (echte Grippe, Influenza-A): Zur vorbeugenden Behandlung einer Infektion bei ungeimpften Personen oder bei geimpften Persone read_full_document
Änderungsanzeige gemäß § 29 Nr. 1, Nr. 2a AMG 10/2004 Adekin ® 100 mg, Filmtablette, Zul.-Nr.: 37045.00.00 ANPASSUNG AN MUSTERTEXTE 11/2004 11 Stand:05.10.2004 Nr.: amantadin_div_spcde_2004-10-05_011 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ADEKIN 100 MG Wirkstoff: Amantadinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 100 mg Amantadinhydrochlorid. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Parkinson-Syndrome: Zur Behandlung von Symptomen der Parkinsonschen Krankheit, wie z. B. Rigor, Tremor und Hypo- bzw. Akinese - durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid. Chemoprophylaxe von Influenza Infektionen bei ungeimpften Personen oder bei geimpften Personen im Rahmen von Epidemien mit einem von Impfstämmen nicht erfassten Influenza-A Subtyp, wenn und solange Infektionsgefahr besteht. Chemotherapie der Influenza-A Infektion Beginn der Therapie so rasch wie möglich, spätestens 48 Stunden nach Ausbruch der Erkrankung. Die Behandlung sollte 1 bis 2 Tage über das Abklingen der Symptome hinaus fortgeführt werden. Hinweis: -------- Voraussetzung der Anwendung von Adekin 100 mg in der Prophylaxe und Therapie der Virusgrippe A ist eine ärztliche Kontrolle der Therapie sowohl von Einzelpersonen als auch von Kollektiven während des gesamten Behandlungszeitraumes. 11212 Änderungsanzeige gemäß § 29 Nr. 1, Nr. 2a AMG 10/2004 Adekin ® 100 mg, Filmtablette, Zul.-Nr.: 37045.00.00 ANPASSUNG AN MUSTERTEXTE 11/2004 22 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben Vor Therapiebeginn und am Ende der 1. Und 3. Woche ist ein EKG (50 mm/s) zu schreiben und die frequenzkorrigierte QT- Zeit nach Bazett (QTc) manuell zu bestimmen. Bei Dosiserhöhungen zu späterem Zeitpunkt muss ein solches EKG vorher und zwei Wochen nachher geschrieben werden. Danach haben EKG-Kontrollen z read_full_document