Adekin 100mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
03-06-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-06-2015

Wirkstoff:

Amantadinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

INN (Internationale Bezeichnung):

amantadine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amantadinhydrochlorid (07005) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-11-29

Gebrauchsinformation

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ADEKIN 100 MG_
Filmtabletten
Wirkstoff: Amantadinhydrochlorid
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DER
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
0
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1
Was ist Adekin 100 mg und wogegen wird es angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Einnahme von Adekin 100 mg beachten?
3
Wie ist Adekin100 mg einzunehmen?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Adekin100 mg aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
1.
WAS IST ADEKIN100 MG UND WOGEGEN WIRD ES ANGEWENDET?
Adekin 100 mg ist ein Arzneimittel, das die Virusvermehrung hemmt
(Virustatikum) und die Symptome einer Parkinsonerkrankung verringert
(Antiparkinsonmittel).
Adekin 100 mg wird angewendet bei:
-
Parkinson-Syndrome:
Zur Behandlung von Symptomen der Parkinsonschen Krankheit, wie z. B.
Steifheit (Rigor), Zittern (Tremor) und Bewegungsarmut bzw.
Unbeweglichkeit (Hypo- bzw. Akinese) sowie von durch bestimmte
Arzneimittel (Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel)
bedingten
parkinsonähnlichen Bewegungsstörungen (extrapyramidale Symptome wie
Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid).
de_37045_00_00_pil.rtf,
Stand April 2008
Seite 1 von 12
-
Chemoprophylaxe und Chemotherapie der Virusgrippe Typ
A (echte Grippe,
Influenza-A):
Zur vorbeugenden Behandlung einer Infektion bei ungeimpften Personen
oder bei geimpften Persone
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Änderungsanzeige gemäß § 29 Nr. 1, Nr. 2a AMG
10/2004
Adekin
®
100 mg, Filmtablette, Zul.-Nr.: 37045.00.00
ANPASSUNG AN MUSTERTEXTE 11/2004
11
Stand:05.10.2004
Nr.: amantadin_div_spcde_2004-10-05_011
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ADEKIN 100 MG
Wirkstoff: Amantadinhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 100 mg Amantadinhydrochlorid.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Parkinson-Syndrome:
Zur Behandlung von Symptomen der Parkinsonschen
Krankheit, wie z. B. Rigor, Tremor und Hypo- bzw.
Akinese
-
durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel
bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie,
Akathisie, Parkinsonoid.
Chemoprophylaxe von Influenza Infektionen bei ungeimpften
Personen oder bei geimpften Personen im Rahmen von
Epidemien mit einem von Impfstämmen nicht erfassten
Influenza-A Subtyp, wenn und solange Infektionsgefahr
besteht.
Chemotherapie der Influenza-A Infektion
Beginn der Therapie so rasch wie möglich, spätestens 48
Stunden nach Ausbruch der Erkrankung. Die Behandlung sollte
1 bis 2 Tage über das Abklingen der Symptome hinaus
fortgeführt werden.
Hinweis:
--------
Voraussetzung der Anwendung von Adekin 100 mg in der
Prophylaxe und Therapie der Virusgrippe A ist eine
ärztliche Kontrolle der Therapie sowohl von Einzelpersonen
als auch von Kollektiven während des gesamten
Behandlungszeitraumes.
11212
Änderungsanzeige gemäß § 29 Nr. 1, Nr. 2a AMG
10/2004
Adekin
®
100 mg, Filmtablette, Zul.-Nr.: 37045.00.00
ANPASSUNG AN MUSTERTEXTE 11/2004
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4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Vor Therapiebeginn und am Ende der 1. Und 3. Woche ist ein
EKG (50 mm/s) zu schreiben und die frequenzkorrigierte QT-
Zeit nach Bazett (QTc) manuell zu bestimmen. Bei
Dosiserhöhungen zu späterem Zeitpunkt muss ein solches EKG
vorher und zwei Wochen nachher geschrieben werden. Danach
haben EKG-Kontrollen z
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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