ACROSIL FORTE CAPSULAS

Country: Էկվադոր

language: իսպաներեն

source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

active_ingredient:

SILIMARINA POLVO * 350mg (*EQUIVALENTE A SILIBINA 140mg)

MAH:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

ATC_code:

A05BA03CAPA4401

pharmaceutical_form:

Cápsulas

composition:

Cada cápsula contiene: SILIMARINA POLVO * 350mg (*EQUIVALENTE A SILIBINA 140mg)

administration_route:

[003] Oral

units_in_package:

Caja x 2, 3, 5, y 10 blister x 10 cápsulas c/u + inserto

class:

Monofármaco

prescription_type:

Bajo receta médica

manufactured_by:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO FINO CRISTALINO, COLOR AMARILLO CREMOSO, OLOR A CEREAL. ENVASADO EN CAPSULAS DE GELATINA DURA #0, COLOR DE LA CÁPSULA: TAPA COLOR VERDE OSCURO OPACO Y CUERPO COLOR VERDE CLARO SIN IMPRESIÓN.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2022-03-24 11:26:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2020-08-27 09:02:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: *NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2019-12-04 09:02:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED01) ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DICE: 293890900000000000 DEBE DECIR: 300490290000000000 2016-09-08 09:02:30 -> 1.ACTUALIZACIÓN DE FORMULA CUALI-CUANTI A:PRINCIPIOS ACTIVOS:SILIMARINA POLVO * 350MG (*EQUIVALENTE A SILIBINA 140MG)EXCIPIENTES: LACTOSA ANHIDRA DT 69.00, MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 10.00 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA PH 200 LM(AVICEL) 35.00 MG DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL 200 4.00 MG, AGUA PURIFICADA C.S.P 190.00 MG,2.ACTUALIZACIÓN DE DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA A: POLVO FINO CRISTALINO, COLOR AMARILLO CREMOSO, OLOR A CEREAL. ENVASADO EN CAPSULAS DE GELATINA DURA #0, COLOR DE LA CÁPSULA: TAPA COLOR VERDE OSCURO OPACO Y CUERPO COLOR VERDE CLARO SIN IMPRESIÓN., 3. MODIFICACIÓN EN LA VIDA ÚTIL A: 24 MESES,4. AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN DE M. MÉDICA A: CAJA X BLISTER X 2 CAPSULA + INSERTO, 5. MATERIAL DE ENVASE INTERNO A: BLISTER D ALUMINIO Y PVC 2014-12-18 09:02:30 -> ACTUALIZACION DE INSERTO E INCLUSION DEL CODIGO CUM EN ETIQUETAS EXTERNAS. 2014-12-04 09:02:30 -> CANJE DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO PROVISIONAL POR DEFINITIVO 2013-07-22 09:02:30 -> EMISION POR INCLUSION DE INSERTO EN PRESENTACIONES COMERCIALES.; Periodo vida util producto en meses: 24

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2013-03-13