ACROSIL FORTE CAPSULAS

Χώρα: Εκουαδόρ

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Δραστική ουσία:

SILIMARINA POLVO * 350mg (*EQUIVALENTE A SILIBINA 140mg)

Διαθέσιμο από:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A05BA03CAPA4401

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Cápsulas

Σύνθεση:

Cada cápsula contiene: SILIMARINA POLVO * 350mg (*EQUIVALENTE A SILIBINA 140mg)

Οδός χορήγησης:

[003] Oral

Μονάδες σε πακέτο:

Caja x 2, 3, 5, y 10 blister x 10 cápsulas c/u + inserto

Kατηγορία:

Monofármaco

Τρόπος διάθεσης:

Bajo receta médica

Κατασκευάζεται από:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Περίληψη προϊόντος:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO FINO CRISTALINO, COLOR AMARILLO CREMOSO, OLOR A CEREAL. ENVASADO EN CAPSULAS DE GELATINA DURA #0, COLOR DE LA CÁPSULA: TAPA COLOR VERDE OSCURO OPACO Y CUERPO COLOR VERDE CLARO SIN IMPRESIÓN.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2022-03-24 11:26:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2020-08-27 09:02:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: *NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2019-12-04 09:02:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED01) ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DICE: 293890900000000000 DEBE DECIR: 300490290000000000 2016-09-08 09:02:30 -> 1.ACTUALIZACIÓN DE FORMULA CUALI-CUANTI A:PRINCIPIOS ACTIVOS:SILIMARINA POLVO * 350MG (*EQUIVALENTE A SILIBINA 140MG)EXCIPIENTES: LACTOSA ANHIDRA DT 69.00, MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 10.00 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA PH 200 LM(AVICEL) 35.00 MG DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL 200 4.00 MG, AGUA PURIFICADA C.S.P 190.00 MG,2.ACTUALIZACIÓN DE DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA A: POLVO FINO CRISTALINO, COLOR AMARILLO CREMOSO, OLOR A CEREAL. ENVASADO EN CAPSULAS DE GELATINA DURA #0, COLOR DE LA CÁPSULA: TAPA COLOR VERDE OSCURO OPACO Y CUERPO COLOR VERDE CLARO SIN IMPRESIÓN., 3. MODIFICACIÓN EN LA VIDA ÚTIL A: 24 MESES,4. AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN DE M. MÉDICA A: CAJA X BLISTER X 2 CAPSULA + INSERTO, 5. MATERIAL DE ENVASE INTERNO A: BLISTER D ALUMINIO Y PVC 2014-12-18 09:02:30 -> ACTUALIZACION DE INSERTO E INCLUSION DEL CODIGO CUM EN ETIQUETAS EXTERNAS. 2014-12-04 09:02:30 -> CANJE DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO PROVISIONAL POR DEFINITIVO 2013-07-22 09:02:30 -> EMISION POR INCLUSION DE INSERTO EN PRESENTACIONES COMERCIALES.; Periodo vida util producto en meses: 24

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2013-03-13