ACICLOVIR

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Հասանելի է:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC կոդը:

ANTIVIROTICOS

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTIVIROTICOS

Լիազորման կարգավիճակը:

Cancelado/Caduco

Հաստատման ամսաթիվը:

2000-04-20

Տեղեկատվական թերթիկ

ACICLOVIR
CREME DERMATOLÓGICO 50MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ACICLOVIR
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
CREME DERMATOLÓGICO 50MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 10g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
aciclovir............................................................................................................................50mg
Excipiente
q.s.p.....................................................................................................................1g
Excipiente: macrogol 400 e macrogol 4000.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções na pele
causadas pelo vírus
_Herpes simplex_, incluindo herpes genital e labial, seja o primeiro
episódio ou episódios que
se repetem.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O aciclovir pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais
(agem contra vírus).
Ele contém como substância ativa o aciclovir, um agente antiviral
muito ativo contra o
vírus _Herpes simplex _(VHS) e contra o vírus _Varicela-zoster
_(VVZ). O aciclovir bloqueia
os mecanismos de multiplicação do virus _Herpes simplex _e do
_Varicela-Zoster_.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de aciclovir é contraindicado em pacientes com conhecida
alergia ao aciclovir,
valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento.
NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA À FAIXA ETÁRIA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise seu
médico antes de usar este
medicamento.
-Você possui alguma doença que afete seu sistema imune, como, por
exemplo, infecção
pelo vírus HIV?
-Você sofreu transplante de medula óssea?
-Você está grávida ou pretende ficar grávida?
-Você está amamentando?
-Você é alérgico a algum componente de aciclovir?
Este medicamento não é recomendado para ser aplicado em mucosas,
como boca, olhos ou
v

Ապրանքի հատկությունները

ACICLOVIR
CREME DERMATOLÓGICO 50MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
ACICLOVIR
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
CREME DERMATOLÓGICO 50MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 10g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
aciclovir............................................................................................................................50mg
Excipiente
q.s.p.....................................................................................................................1g
Excipiente: macrogol 400 e macrogol 4000.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções
cutâneas pelo vírus _ Herpes _
_simplex_, incluindo herpes genital e labial, inicial e recorrente.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O aciclovir reduziu significativamente a replicação viral,
formação de novas lesões e a
duração dos sintomas nos casos de herpes genital recorrente (81,5%
dos casos)
1
.
1
FIDDIAN, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal
herpes: a comparison
with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77,
1983.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
MECANISMO DE AÇÃO
O aciclovir é um agente antiviral muito ativo _in vitro _contra o
vírus _Herpes simplex _(VHS),
tipos 1 e 2, e o vírus _ Varicella zoster _ (VVZ). Sua toxicidade em
células infectadas de
mamíferos é baixa.
O aciclovir é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de
aciclovir, após penetrar nas
células infectadas pelo herpes. A primeira etapa desse processo
requer a presença da
timidina quinase codificada pelo VHS. O trifosfato de aciclovir age
como inibidor e
substrato para a DNA-polimerase específica do herpes, impedindo a
síntese do DNA viral,
sem afetar os processos celulares normais.
O aciclovir reduziu significativamente o tempo de evolução da
erupção (p < 0,02) e o
tempo para a resolu�