Ország: Brazília
Nyelv: portugál
Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
ANTIVIROTICOS
ANTIVIROTICOS
Cancelado/Caduco
2000-04-20
ACICLOVIR CREME DERMATOLÓGICO 50MG/G MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE ACICLOVIR Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÃO CREME DERMATOLÓGICO 50MG/G Embalagem contendo 1 bisnaga com 10g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada grama do creme contém: aciclovir............................................................................................................................50mg Excipiente q.s.p.....................................................................................................................1g Excipiente: macrogol 400 e macrogol 4000. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções na pele causadas pelo vírus _Herpes simplex_, incluindo herpes genital e labial, seja o primeiro episódio ou episódios que se repetem. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O aciclovir pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais (agem contra vírus). Ele contém como substância ativa o aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus _Herpes simplex _(VHS) e contra o vírus _Varicela-zoster _(VVZ). O aciclovir bloqueia os mecanismos de multiplicação do virus _Herpes simplex _e do _Varicela-Zoster_. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O uso de aciclovir é contraindicado em pacientes com conhecida alergia ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento. NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA À FAIXA ETÁRIA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento. -Você possui alguma doença que afete seu sistema imune, como, por exemplo, infecção pelo vírus HIV? -Você sofreu transplante de medula óssea? -Você está grávida ou pretende ficar grávida? -Você está amamentando? -Você é alérgico a algum componente de aciclovir? Este medicamento não é recomendado para ser aplicado em mucosas, como boca, olhos ou v Olvassa el a teljes dokumentumot
ACICLOVIR CREME DERMATOLÓGICO 50MG/G MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE ACICLOVIR Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÃO CREME DERMATOLÓGICO 50MG/G Embalagem contendo 1 bisnaga com 10g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada grama do creme contém: aciclovir............................................................................................................................50mg Excipiente q.s.p.....................................................................................................................1g Excipiente: macrogol 400 e macrogol 4000. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções cutâneas pelo vírus _ Herpes _ _simplex_, incluindo herpes genital e labial, inicial e recorrente. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O aciclovir reduziu significativamente a replicação viral, formação de novas lesões e a duração dos sintomas nos casos de herpes genital recorrente (81,5% dos casos) 1 . 1 FIDDIAN, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS MECANISMO DE AÇÃO O aciclovir é um agente antiviral muito ativo _in vitro _contra o vírus _Herpes simplex _(VHS), tipos 1 e 2, e o vírus _ Varicella zoster _ (VVZ). Sua toxicidade em células infectadas de mamíferos é baixa. O aciclovir é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de aciclovir, após penetrar nas células infectadas pelo herpes. A primeira etapa desse processo requer a presença da timidina quinase codificada pelo VHS. O trifosfato de aciclovir age como inibidor e substrato para a DNA-polimerase específica do herpes, impedindo a síntese do DNA viral, sem afetar os processos celulares normais. O aciclovir reduziu significativamente o tempo de evolução da erupção (p < 0,02) e o tempo para a resolu Olvassa el a teljes dokumentumot