Aciclovir accedo Lippenherpescreme

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Aciclovir

MAH:

ACCEDO Arzneimittel GmbH (8073702)

INN:

acyclovir

pharmaceutical_form:

Creme

composition:

Teil 1 - Creme; Aciclovir (21906) 50 Milligramm

administration_route:

Auftragen auf die Haut

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1996-09-27

SPC

Aciclovir accedo
®
Lippenherpescreme, FI
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Zur ÄA vom 19.10.2005
Version vom 18.10.2005
FACHINFORMATION
ACICLOVIR ACCEDO
® LIPPENHERPESCREME
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aciclovir accedo
®
Lippenherpescreme
Wirkstoff: Aciclovir 50 mg/g
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Guanosin-Analogon, Virostatikum, Virus-DNS-Polymerase-Hemmstoff
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir.
3.3. ANDERE BESTANDTEILE
Cetylstearylalkohol, dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin,
gereinigtes Wasser, Propylenglycol,
Natriumdodecylsulfat, Poloxamer.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur lindernden Behandlung von Schmerzen und Juckreiz bei
rezidivierendem Herpes labialis.
5. GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Aciclovir oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Aciclovir accedo
®
Lippenherpescreme darf nicht auf Schleimhäute (z. B. In der
Mundhöhle, am Auge
oder in der Scheide) aufgetragen werden, da sonst mit lokalen
Reizerscheinungen zu rechnen ist.
Bei Vorliegen einer schweren Störung der körpereigenen Immunabwehr
ist vor Behandlungsbeginn ein
Arzt zu konsultieren.
6. NEBENWIRKUNGEN
Nach dem Auftragen der Creme können vorübergehendes Brennen oder
Stechen auf den behandelten
Hautabschnitten auftreten.
Rötung, Eintrocknung, Juckreiz und Abschuppung der mit der Creme
behandelten Haut wurden
gelegentlich beobachtet.
Selten wurden nach Anwendung von Aciclovir accedo
®
Lippenherpescreme vom Auftreten einer
Kontaktdermatitis berichtet. Wurden allergologische Untersuchungen
durchgeführt, erwiesen sich in den
meisten Fällen die Hilfsstoffe der Creme-Grundlage und nicht der
Wirkstoff Aciclovir als deren Ursache.
7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Nicht bekannt.
8. WARNHINWEISE
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Aciclovir accedo
®
Lippenherpescreme, FI
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Zur ÄA vom 19.10