Aciclovir accedo Lippenherpescreme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
19-10-2005

Wirkstoff:

Aciclovir

Verfügbar ab:

ACCEDO Arzneimittel GmbH (8073702)

INN (Internationale Bezeichnung):

acyclovir

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Aciclovir (21906) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-09-27

Fachinformation

                                Aciclovir accedo
®
Lippenherpescreme, FI
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Zur ÄA vom 19.10.2005
Version vom 18.10.2005
FACHINFORMATION
ACICLOVIR ACCEDO
® LIPPENHERPESCREME
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aciclovir accedo
®
Lippenherpescreme
Wirkstoff: Aciclovir 50 mg/g
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Guanosin-Analogon, Virostatikum, Virus-DNS-Polymerase-Hemmstoff
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir.
3.3. ANDERE BESTANDTEILE
Cetylstearylalkohol, dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin,
gereinigtes Wasser, Propylenglycol,
Natriumdodecylsulfat, Poloxamer.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur lindernden Behandlung von Schmerzen und Juckreiz bei
rezidivierendem Herpes labialis.
5. GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Aciclovir oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Aciclovir accedo
®
Lippenherpescreme darf nicht auf Schleimhäute (z. B. In der
Mundhöhle, am Auge
oder in der Scheide) aufgetragen werden, da sonst mit lokalen
Reizerscheinungen zu rechnen ist.
Bei Vorliegen einer schweren Störung der körpereigenen Immunabwehr
ist vor Behandlungsbeginn ein
Arzt zu konsultieren.
6. NEBENWIRKUNGEN
Nach dem Auftragen der Creme können vorübergehendes Brennen oder
Stechen auf den behandelten
Hautabschnitten auftreten.
Rötung, Eintrocknung, Juckreiz und Abschuppung der mit der Creme
behandelten Haut wurden
gelegentlich beobachtet.
Selten wurden nach Anwendung von Aciclovir accedo
®
Lippenherpescreme vom Auftreten einer
Kontaktdermatitis berichtet. Wurden allergologische Untersuchungen
durchgeführt, erwiesen sich in den
meisten Fällen die Hilfsstoffe der Creme-Grundlage und nicht der
Wirkstoff Aciclovir als deren Ursache.
7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Nicht bekannt.
8. WARNHINWEISE
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Aciclovir accedo
®
Lippenherpescreme, FI
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Zur ÄA vom 19.10
                                
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