Երկիր: Ռումինիա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACETYLCYSTEINUM
SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
R05CB01
ACETYLCYSTEINUM
300mg/3ml
SOL.INJ./SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR
PR
HEXAL AG - GERMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
6604/2014/01 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna x 3 ml sol. inj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6604/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACC INJEKT 300 MG/3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/SOLUŢIE PENTRU INHALAT PRIN NEBULIZATOR Acetilcisteină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ACC injekt şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați ACC injekt 3. Cum să utilizați ACC injekt 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ACC injekt 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACC INJEKT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ACC injekt fluidifică mucusul vâscos în cazul afecţiunilor tractului respirator: laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie. ACC injekt facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în cazul afecţiunilor respiratorii acute şi cronice acompaniate de tulburări în formarea şi transportul mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă, în acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic. Tratamentul intravenos este rezervat pacienţilor aflaţi în unităţile de terapie intensivă şi numai în cazul în care nu este posibilă administrarea orală. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACC INJEKT NU UTILIZAŢI ACC INJEKT: - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetilcisteină Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6604/2014/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACC injekt 300 mg/3 ml soluţie injectabilă/soluţie pentru inhalat prin nebulizator 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O fiolă (3 ml) cu soluţie injectabilă/soluţie pentru inhalat prin nebulizator conţine acetilcisteină 300 mg. Excipient cu efect cunoscut: edetat disodic, hidroxid de sodiu soluţie 10%. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă/soluţie pentru inhalat prin nebulizator Soluţie apoasă, limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Terapie secretolitică inhalatorie sau intravenoasă a afecţiunilor tractului respirator: laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie. Facilitează tusea. Tratamentul afecţiunilor acute şi cronice ale tractului respirator asociate cu tulburări ale formării şi transportului mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă, în acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic. Tratamentul intravenos este rezervat pacienţilor aflaţi în unităţile de terapie intensivă şi numai în cazul în care nu este posibilă administrarea orală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este: _ _ _Administrare intravenoasă _ _ _ Vârsta Doza zilnică totală Copii cu vârsta sub 1 an La copii cu vârsta sub 1 an acetilcisteina trebuie administrată intravenos numai în spital, în indicaţii 2 stricte, vezi pct. 4.3. Cu toate acestea, dacă este indicat tratamentul intravenos, doza la copii cu vârsta sub 6 ani este de 10 mg acetilcisteină/kg şi zi. Copii cu vârsta sub 6 ani La acest grup de vârstă este de preferat administrarea pe cale orală. Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6- 14 ani 1/2 fiolă de 1-2 ori pe zi (echivalent cu 150-300 mg acetilcisteină) Ad Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը