프리스틱서방정100밀리그램(데스벤라팍신숙신산염일수화물)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

한국화이자제약(주)

dosage:

1정(약 353.59mg) 중

pharmaceutical_form:

주홍색의 한면이 피라미드형인 정사각형 서방성 필름코팅정

composition:

1정(약 353.59mg) 중,데스벤라팍신숙신산염일수화물,별규,151.77,밀리그램

units_in_package:

28정(14정/블리스터 X 2)

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[117]정신신경용제

leaflet_short:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-08)

authorization_status:

허가

authorization_date:

2014-02-06

SPC

•
•
프리스틱서방정
100
밀리그램
(
데스벤라팍신숙신산염일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
주홍색의 한면이 피라미드형인 정사각형 서방성
필름코팅정
•
모양
:
사각형
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2014-02-06
•
품목기준코드
:
201400538
•
표준코드
:
8806489027703, 8806489027710
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
사각형 장축크기
: 11mm
단축크기
: 9mm
두께
: 4.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
353.59mg)
중
•
성분명
:
데스벤라팍신숙신산염일수화물
•
분량
:
151.77
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
데스벤라팍신으로서
100mg
•
비고
:
효능효과
주요 우울증
.
용법용량
1.
성인
1)
초기투여
이 약의 권장 투여용량은
1
일
1
회
50mg
이다
.
이 약은 음식물 섭취와 관계없이 투여할 수 있으며
매일 일정한 시간에 복용하도록 한다
.
액체와
함께 정제 전체를 복용하되
,
나누거나
,
분쇄하거나
,
씹거나
,
물에 녹여 복용하지 않는다
.
임상시험에서는
1
일
1
회
50mg
초과시 추가적인 유익성이 입증되지 않았고
고용량에서는 이상
반응과 치료중단이 보다 빈번히 발생하였다
.
임상적 판단에 따라 필요한 경우에 한하여 용량을
증량할 수 있으나
, 1
일
1
회
200mg
을 넘지 않도록 한다
.
또한
,
치료를 중단할 경우에는 금단증상
을 최소화하기 위하여 점차적으로 용량을 감소한다
.
2)
유지투여
대개 주요 우울증의 급성 에피소드는 수개월 또는 그
이상의 지속적인 약물요법이 필요하다
.
연
속 투여에 대한 필요성을 결정하기 위해서는 환자를
정기적으로 재평가하여야 한다
.
2.
신장애 환자
중등증 신장애 환자
(
크레아티닌 청�